Erhöhte Dabigatrankonzentrationen möglich - Blutungsgefahr

Number: 6954 Level: 14

Bei Gabe von 120mg Verapamil 1h vor Einnahme von Dabigatran wurde eine Erhöhung der AUC von Dabigatran von 143% und die Erhöhung der maximalen Plasmakonzentration von 179% beobachtet. Bei Gabe von 240mg retardiertem Verapamil 1h vor Dabigatran-Einnahme wurde eine Zunahme der AUC bzw. Cmax um 71% bzw. 91% festgestellt. Nach Mehrfachgabe kam es zu einem AUC-Anstieg von 54% and einer Cmax-Erhöhung um 63%. Ein negativer Einfluss der Plasmakonzentrationserhöhungen unter Verapamil im Bezug auf die Gerinnungszeit wurde nicht beobachtet. Bei Patienten mit einer mässiggradigen Niereninsuffizienz und gemeinsamer Einnahme von Dabigatran und Verapamil scheint das Blutungsrisiko etwa 2-fach erhöht zu sein.

Interaction Level 14
14
Level

Interaction Details

Group 1
C08DA01
Group 2
B01AE07
Level Description
Monitorisieren
Mechanism
Die Dabigatran-Resorption ist abhängig vom intestinalen P-Glykoprotein (P-gp)-system. Durch Verapamil wird P-gp gehemmt, wodurch es zu deutlich erhöhten Dabigatran-Konzentrationen kommen kann.
Recommended Measures
Eine Dosisanpassung ist gemäss Fachinformation nicht nötig. Dabigatran sollte zur Vermeidung der Interaktion 2 Stunden vor Verapamil gegeben werden. Darunter stieg die Cmax um weniger als 20% an. Vermehrte Aufmerksamkeit sollte auf Anzeichen von Blutungen gerichtet werden. Eine Überwachung der Gerinnungsparameter kann nötig sein.