Erhöhte Vardenafilkonzentrationen

Number: 7611 Level: 13

Die Kombination von Ketoconazol mit Vardenafil bewirkte eine 10-fache Steigerung der Vardenafil-AUC und eine 4-fache Steigerung der maximalen Vardenafil-Plasmakonzentrationen (Cmax). Wenn auch nicht untersucht, ist zu erwarten, dass die Komedikation mit Itraconazol zu einem vergleichbaren Anstieg der Vardenafil-Plasmakonzentrationen führt. Erhöhte Vardenafil-Konzentrationen gehen mit erhöhtem Risiko stärkerer und länger anhaltender Nebenwirkungen einher (u.a. Kopfschmerz, Hypotension, Sehstörungen, Flushing, Priapismus). Auch steigt das Risiko für eine QT-Zeit-Verlängerung.

Interaction Level 13
13
Level

Interaction Details

Group 1
J02AC02
Group 2
G04BE09
Level Description
Kombination meiden
Mechanism
Der starke CYP3A4-Hemmer Itraconazol erhöht die Plasmakonzentration von Vardenafil durch Hemmung von CYP3A4.
Recommended Measures
Die gleichzeitige Anwendung von Vardenafil mit Itraconazol sollte vermieden werden, da bei dieser Kombination erwartungsgemäss sehr hohe Plasmakonzentrationen von Vardenafil erreicht werden. Ist die Kombination erforderlich, empfiehlt sich gemäss US-amerikanischer Produktinformation die folgende Dosisreduktion unter Monitorisieren von Nebenwirkungen: Bei Itraconazol 400 mg/d maximale Gabe von Vardenafil 2.5 mg pro 24h; bei Itraconazol 200 mg/d maximale Gabe von Vardenafil 5 mg pro 24h. Die gleichzeitige Gabe von Vardenafil und Itraconazol ist gemäss Schweizer Fachinformation bei Patienten älter als 75 Jahren kontraindiziert.