Erhöhte Vardenafilkonzentrationen

Number: 7626 Level: 13

Die Kombination von Vardenafil und Ketoconazol führt zu 4-fach erhöhten maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) und zu einer 10-fach erhöhten AUC von Vardenafil. Erhöhte Vardenafil-Konzentrationen gehen mit erhöhtem Risiko stärkerer und länger anhaltender Nebenwirkungen einher (u.a. Kopfschmerz, Hypotension, Sehstörungen, Flushing, Priapismus). Auch steigt das Risiko für eine QT-Zeit-Verlängerung.

Interaction Level 13
13
Level

Interaction Details

Group 1
J02AB02
Group 2
G04BE09
Level Description
Kombination meiden
Mechanism
Ketoconazol hemmt CYP3A4 stark, welches den Hauptweg des Vardenafil-Metabolismus darstellt. Dadurch steigt die Vardenafil-Plasmakonzentration an.
Recommended Measures
Die gleichzeitige Anwendung von Vardenafil mit Ketoconazol (systemische Anwendung) sollte vermieden werden, da bei dieser Kombination sehr hohe Plasmakonzentrationen von Vardenafil erreicht werden. Die gleichzeitige Gabe von Vardenafil und Ketoconazol (für die systemische Anwendung) ist gemäss Schweizer Fachinformation bei Patienten älter als 75 Jahren kontraindiziert. Ist die Kombination zwingend erforderlich, empfiehlt sich gemäss US-amerikanischer Produktinformation die folgende Dosisreduktion unter Monitoring von Nebenwirkungen: Bei Ketoconazol 400 mg/d maximale Gabe von Vardenafil 2.5 mg pro 24h; bei Ketoconazol 200 mg/d maximale Gabe von Vardenafil 5 mg pro 24h.