Immunate S/D 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

7680527150162 CH-52715 B02BD06 06.01.1.

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Détails

Numéro de produit
5271504
CPT
-
Groupe d'emballage
250
Unité
I.E.
Composition
Praeparatio cryodesiccata: factor VIII coagulationis humanus 250 U.I., corresp. Specific activity (albumin-corrected) 70 ± 30 U.I. pro proteina 1 mg, corresp. von Willebrand factor activity (VWF:CBA) ca. 38 U.I./ml. albuminum humanum, glycinum, lysini hydrochloridum 25 mg, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, calcii chloridum dihydricum, pro vitro corresp. natrium ca. 9.8 mg. Solvens: aqua ad iniectabile, pro vitro corresp. in solutione recenter reconstituta 50 U.I./ml.

Articles (1)

Immunate S/D 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
250
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

RCP Professionnel
Allemand
18/04/2024
RCP Professionnel
Français
18/04/2024
RCP Professionnel
Italien
18/04/2024

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
SOLV
- Substance HNIDK
PRC
250.0 UI Substance Wirkstoff (Principe actif)
PRC
1.0 MG Substance WIZUS
PRC
- Substance HNIDK
PRC
- Substance HNIDK
PRC
25.0 MG Substance WIZUS
PRC
- Substance HNIDK
PRC
- Substance HNIDK
PRC
- Substance HNIDK
PRC
- Substance HBESI

Titulaire d'autorisation

Takeda Pharma AG

8152 Opfikon

Informations d'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
52715
Nom du médicament
Immunate S/D, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Forme galénique
LSPA
Code ATC
B02BD06
Statut d'autorisation
Z
Catégorie de dispensation
B
Première autorisation
24/08/1995
Date d'expiration autorisation
31/12/9999
Numéro IT
06.01.1.
Domaine
Médecine humaine
Domaine d'application
Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) Faktor VIII Mangel Prophylaxe und Therapie von Blutungen bei Hämophilie A und beim von Willebrand Syndrom

Détails de l'emballage

Description (FR)
IMMUNATE S/D subst sèche 250 UI cum solv flac
Description (DE)
IMMUNATE S/D Trockensub 250 IE cum Solv Durchstf
Stupéfiant (BTM)
Non

Modes d'application

IV

Autres tailles d'emballage

IMMUNATE S/D subst sèche 500 UI cum solv flac
500 IE
GTIN: 7680527150247
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IMMUNATE S/D subst sèche 1000 UI cum solv flac
1000 IE
GTIN: 7680527150322
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