Balversa 5 mg, Filmtabletten

7680676600051 CH-67660 Filmtabletten
Balversa 5 mg, Filmtabletten
Fiches Amavita / Sun Store / Coop Vitality

Artikeldetails

Packungsgrösse
28
Verkaufseinheiten
28
Masseinheit
Tablette(n)
Galenische Form
Filmtabletten
Galenische Gruppe
Tabletten

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
18/11/2025
Patienteninformation
Français
18/11/2025
Patienteninformation
Italien
18/11/2025
Fachinformation
Allemand
13/11/2025
Fachinformation
Français
13/11/2025
Fachinformation
Italien
13/11/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
erdafitinibum
5,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
mannitolum
- Wirkstoff HNIDK
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
megluminum
- Wirkstoff HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Wirkstoff HNIDK
E 171
- Wirkstoff FNIDK
talcum
- Wirkstoff HNIDK
E 172 (flavum)
- Wirkstoff FTODK
E 172 (rubrum)
- Wirkstoff FTODK
E 172 (nigrum)
- Wirkstoff FTODK
glyceroli monocaprylocapras
- Wirkstoff HNIDK
natrii laurilsulfas
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
natrium
0,55 MG Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 9209,20
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/07/2025

Zulassungsinhaberin

Janssen-Cilag AG

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
67660
Arzneimittelname
Balversa, Filmtabletten
Galenische Form
FILM
ATC-Code
L01EN01
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
14/01/2025
Ablaufdatum der Zulassung
13/01/2030
IT-Nummer
07.16.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung erwachsener Patienten mit Urothelkarzinom (UC)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
BALVERSA cpr pell 5 mg bte 28 pce
Beschreibung (DE)
BALVERSA Filmtabl 5 mg Ds 28 Stk
Markteinführung
24/04/2025
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen (4)

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