Erhöhte Vardenafilkonzentrationen

Nummer: 7611 Stufe: 13

Die Kombination von Ketoconazol mit Vardenafil bewirkte eine 10-fache Steigerung der Vardenafil-AUC und eine 4-fache Steigerung der maximalen Vardenafil-Plasmakonzentrationen (Cmax). Wenn auch nicht untersucht, ist zu erwarten, dass die Komedikation mit Itraconazol zu einem vergleichbaren Anstieg der Vardenafil-Plasmakonzentrationen führt. Erhöhte Vardenafil-Konzentrationen gehen mit erhöhtem Risiko stärkerer und länger anhaltender Nebenwirkungen einher (u.a. Kopfschmerz, Hypotension, Sehstörungen, Flushing, Priapismus). Auch steigt das Risiko für eine QT-Zeit-Verlängerung.

Interaktion Stufe 13
13
Stufe

Details der Interaktion

Gruppe 1
J02AC02
Gruppe 2
G04BE09
Beschreibung der Stufe
Kombination meiden
Mechanismus
Der starke CYP3A4-Hemmer Itraconazol erhöht die Plasmakonzentration von Vardenafil durch Hemmung von CYP3A4.
Empfohlene Massnahmen
Die gleichzeitige Anwendung von Vardenafil mit Itraconazol sollte vermieden werden, da bei dieser Kombination erwartungsgemäss sehr hohe Plasmakonzentrationen von Vardenafil erreicht werden. Ist die Kombination erforderlich, empfiehlt sich gemäss US-amerikanischer Produktinformation die folgende Dosisreduktion unter Monitorisieren von Nebenwirkungen: Bei Itraconazol 400 mg/d maximale Gabe von Vardenafil 2.5 mg pro 24h; bei Itraconazol 200 mg/d maximale Gabe von Vardenafil 5 mg pro 24h. Die gleichzeitige Gabe von Vardenafil und Itraconazol ist gemäss Schweizer Fachinformation bei Patienten älter als 75 Jahren kontraindiziert.
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