SWAN PSMA 1007 1 ml / 10 ml sol inj 222 MBq 15mL p

7680673700013 CH-67370 V09IX17 17.01.9.
SWAN PSMA 1007 1 ml / 10 ml sol inj 222 MBq 15mL p
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Details

GTIN
7680673700013
Pharmacode
-
Produktnummer
6737001
CPT
-
Verpackungsgruppe
15 mL
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
(18F)PSMA-1007 222 MBq, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, kalii chloridum, ethanolum 0.075 ml corresp. ethanolum 60 mg, natrii ascorbas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.6 mg.

Artikel (1)

SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml, Injektionslösung
Injektionslösung
15 mL
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
23/01/2025
Fachinformation
Français
23/01/2025
Fachinformation
Italien
23/01/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
(18F)-PSMA-1007
222,0 MBQ Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
dinatrii phosphas
- Wirkstoff HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
kalii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
ethanolum
0,075 ML Wirkstoff HNIDK
ethanolum
60,0 MG Wirkstoff HBESI
natrii ascorbas
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
4,6 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

SWAN Isotopen AG

3010 Bern

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
67370
Arzneimittelname
SWAN-PSMA-1007, Injektionslösung
Galenische Form
LSINJ
ATC-Code
V09IX17
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
11/06/2024
Ablaufdatum der Zulassung
10/06/2029
IT-Nummer
17.01.9.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
PET-Diagnose von PSMA-positivem Prostatakrebs

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
SWAN PSMA 1007 1 ml / 10 ml sol inj 222 MBq 15mL p
Beschreibung (DE)
SWAN PSMA 1007 1 ml / 10 ml Inj Lös 222 MBq 15mL S
Markteinführung
11/06/2024
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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