CUTAQUIG sol inj 1 g/6ml 10 flac 6 ml

7680682220021 CH-68222 J06BA01 08.09.
CUTAQUIG sol inj 1 g/6ml 10 flac 6 ml
CUTAQUIG sol inj 1 g/6ml 10 flac 6 ml
CUTAQUIG sol inj 1 g/6ml 10 flac 6 ml
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Details

GTIN
7680682220021
Pharmacode
-
Produktnummer
6822201
CPT
-
Verpackungsgruppe
10
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
immunoglobulinum humanum normale 165 mg, maltosum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Artikel (1)

Cutaquig 165 mg/ml, Injektionslösung
Injektionslösung
10
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
07/03/2024
Patienteninformation
Français
07/03/2024
Patienteninformation
Italien
07/03/2024
Fachinformation
Allemand
07/03/2024
Fachinformation
Français
07/03/2024
Fachinformation
Italien
07/03/2024

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
immunoglobulinum humanum normale
165,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
maltosum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK

Zulassungsinhaberin

Octapharma AG

8853 Lachen SZ

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
68222
Arzneimittelname
Cutaquig, Injektionslösung
Galenische Form
LSINJ
ATC-Code
J06BA01
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
15/02/2022
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
08.09.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Substitutionstherapie bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (0 18 Jahre) bei - Primären Immunmangelkrankheiten (PID) mit eingeschränkter Antikörperbildung. - Sekundären Immunmangelkrankheiten (SID) bei Patienten, die an schweren oder rezidivierenden Infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle Therapie unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes Versagen spezifischer Antikörper (PSAF)* oder IgG-Serum-Spiegel von <4g/l aufweisen. *PSAF = Nichterreichen eines mindestens zweifachen Anstiegs des IgG-Antikörpertiters für Impfstoffe mit Pneumokokken-Polysacchariden und Polypeptid- Antigenen.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
CUTAQUIG sol inj 1 g/6ml 10 flac 6 ml
Beschreibung (DE)
CUTAQUIG Inj Lös 1 g/6ml 10 Durchstf 6 ml
Markteinführung
15/02/2022
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

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