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Details
- GTIN
- 7680697710012
- Pharmacode
- -
- Produktnummer
- 6977101
- CPT
- -
- Verpackungsgruppe
- 120
- Einheit
- Kapsel(n)
- Zusammensetzung
- nilotinibum 50 mg ut nilotinibi hydrochloridum dihydricum, lactosum monohydricum 36.66 mg, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: hypromellosum, aqua purificata, carrageenanum, kalii chloridum, E 127, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.
Artikel (1)
Nilotinib Spirig HC 50 mg, Hartkapseln
Kapseln
120
Offizielle Swissmedic-V2-Daten
Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank
Offizielle medizinische Dokumente
Detaillierte Zusammensetzung
| Wirkstoff | Menge | Typ | Kategorie |
|---|---|---|---|
|
nilotinibum
|
50,0 MG | Wirkstoff | Wirkstoff (Principe actif) |
|
nilotinibi hydrochloridum dihydricum
|
- | Wirkstoff | WIZUS |
|
lactosum monohydricum
|
36,66 MG | Wirkstoff | HBESI |
|
crospovidonum
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
silica colloidalis anhydrica
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
magnesii stearas
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
hypromellosum
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
aqua purificata
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
carrageenanum
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
kalii chloridum
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
E 127
|
- | Wirkstoff | FIMDK |
|
E 172 (flavum)
|
- | Wirkstoff | FTODK |
|
E 172 (rubrum)
|
- | Wirkstoff | FTODK |
|
E 171
|
- | Wirkstoff | FNIDK |
|
lacca
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
propylenglycolum
|
- | Wirkstoff | Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration) |
|
kalii hydroxidum
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
E 172 (nigrum)
|
- | Wirkstoff | FTODK |
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG
4622 Egerkingen
Informationen zur Zulassung
- Swissmedic-Zulassungsnummer
- 69771
- Arzneimittelname
- Nilotinib Spirig HC, Hartkapseln
- Galenische Form
- KAHA
- ATC-Code
- L01X
- Zulassungsstatus
- Z
- Abgabekategorie
- A
- Erstzulassung
- 16/04/2025
- Ablaufdatum der Zulassung
- 15/04/2030
- IT-Nummer
- 07.16.1.
- Bereich
- Humanarzneimittel
Packungsdetails
- Beschreibung (FR)
- NILOTINIB Spirig HC caps 50 mg 120 pce
- Beschreibung (DE)
- NILOTINIB Spirig HC Kaps 50 mg 120 Stk
- Markteinführung
- 03/03/2027
- Betäubungsmittel (BTM)
- Nein