OCTAGAM 10% sol perf 20 g/200ml i.v. flac

7680603230047 Pharmacode 4648471 CH-60323 J06BA02 08.09.

Wirkstoffe:

Immunoglobulinum humanum normale
OCTAGAM 10% sol perf 20 g/200ml i.v. flac
Fiches Amavita / Sun Store / Coop Vitality

Details

GTIN
7680603230047
Pharmacode
4648471
Produktnummer
6032301
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Flasche(n)
Zusammensetzung
proteina 100 mg corresp. immunoglobulinum humanum normale min. 95 %, immunoglobulinum humanum A max. 0.4 mg, maltosum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.69 mg.

Artikel (1)

Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung
Lösung
1
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
12/12/2022
Fachinformation
Français
12/12/2022
Fachinformation
Italien
12/12/2022

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
proteina
100,0 MG Wirkstoff WIZUS
immunoglobulinum humanum normale
- Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
immunoglobulinum humanum A
- Wirkstoff RESI
maltosum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
0,69 MG Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 1459,25
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/08/2010

Zulassungsinhaberin

Octapharma AG

8853 Lachen SZ

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
60323
Arzneimittelname
Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung
Galenische Form
LSINF
ATC-Code
J06BA02
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
16/02/2010
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
08.09.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Substitutionstherapie bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) bei: • Primären Immunmangelkrankheiten (PID) mit eingeschränkter Antikörperbildung • Sekundären Immunmangelkrankheiten (SID) bei Patienten, die an schweren oder rezidivierenden Infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle Therapie unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes Versagen spezifischer Antikörper (PSAF)* oder IgG-Serumspiegel von < 4 g/l aufweisen. *PSAF = Nichterreichen eines mindestens zweifachen Anstiegs des IgG-Antikörpertiters für Impfstoffe mit Pneumokokken-Polysacchariden und Polypeptid-Antigenen. . Immunmodulation: • Primäre Immunthrombozytopenie (ITP) bei Kindern oder Erwachsenen mit einem hohen Blutungsrisiko oder vor chirurgischen Eingriffen zur Korrektur der Thrombozytenzahl • Guillain-Barré-Syndrom • Kawasaki-Syndrom • Chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) • Multifokaler motorischer Neuropathie (MMN) Therapie bei Erwachsenen mit: • Aktiver Dermatomyositis, die mit Immunsuppressiva einschließlich Kortikosteroiden behandelt wird, oder bei einer Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber diesen Arzneimitteln (siehe Eigenschaften/Wirkungen bezüglich Ausschlusskriterien). Allogene Knochenmarktransplantation

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
OCTAGAM 10% sol perf 20 g/200ml i.v. flac
Beschreibung (DE)
OCTAGAM 10% Inf Lös 20 g/200ml i.v. Durchstf
Markteinführung
16/02/2010
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Anwendungsarten

IV

Andere Packungsgrössen

OCTAGAM 10% sol perf 2 g/20ml i.v. flac
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GTIN: 7680603230016
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