HIZENTRA 20% sol inj 10 ml flac

7680615470042 Pharmacode 4945832 CH-61547 J06BA01 08.09.

Wirkstoffe:

Immunoglobulinum humanum normale
HIZENTRA 20% sol inj 10 ml flac
HIZENTRA 20% sol inj 10 ml flac
HIZENTRA 20% sol inj 10 ml flac
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Details

GTIN
7680615470042
Pharmacode
4945832
Produktnummer
6154701
CPT
-
Verpackungsgruppe
1 x 10 ml
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
immunoglobulinum humanum normale 200 mg, prolinum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum corresp. natrium <10 mmol/l, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Artikel (1)

Hizentra, Injektionslösung zur s.c. Anwendung
Injektionslösung zur s.c. Anwendung
1 x 10 ml
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
26/10/2022
Fachinformation
Français
26/10/2022
Fachinformation
Italien
26/10/2022

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
immunoglobulinum humanum normale
200,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
prolinum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
natrii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
natrium
- Wirkstoff HBESI
acidum hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 158,95
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/08/2011

Zulassungsinhaberin

CSL Behring AG

3014 Bern

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
61547
Arzneimittelname
Hizentra, Injektionslösung zur s.c. Anwendung
Galenische Form
LSINJ
ATC-Code
J06BA01
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
08/06/2011
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
08.09.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Substitutionstherapie für Erwachsene und Kinder bei: • Primären Immunmangelkrankheiten wie: - kongenitale Agammaglobulinämie und Hypogammaglobulinämie - allgemeine variable Immunmangelkrankheit - schwere kombinierte Immunmangelkrankheit und Wiskott-Aldrich Syndrom - IgG-Subklassenmangel mit rezidivierenden Infektionen • Sekundären Immundefekten (SID) bei Patienten mit schweren oder wiederkehrenden Infektionen, ineffektiver antimikrobieller Behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem Anstieg von Impfantikörpern (PSAF*) oder IgG-Serumspiegel von <4 g/l. * PSAF = Ausbleiben eines mindestens 2-fachen Anstiegs der IgG-Antikörperkonzentration auf Pneumokokken-Polysaccharid- und Polypeptid-Antigen-Impfstoff (PSAF = proven specific antibody failure). Immunmodulatorische Therapie: • Hizentra ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) als Erhaltungstherapie nach der Stabilisierung mit Immunglobulinen zur intravenösen Verabreichung (IVIg).

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
HIZENTRA 20% sol inj 10 ml flac
Beschreibung (DE)
HIZENTRA 20% Inj Lös 10 ml Dfl
Markteinführung
08/06/2011
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

HIZENTRA 20% sol inj 5 ml flac
1 x 5 ml DUR
GTIN: 7680615470011
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HIZENTRA 20% sol inj 20 ml flac
1 x 20 ml DUR
GTIN: 7680615470103
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