SPINRAZA sol inj 12 mg/5ml flac

7680664950014 CH-66495 M09AX 01.99.0.

Wirkstoffe:

SPINRAZA sol inj 12 mg/5ml flac
SPINRAZA sol inj 12 mg/5ml flac
SPINRAZA sol inj 12 mg/5ml flac
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Details

GTIN
7680664950014
Pharmacode
-
Produktnummer
6649501
CPT
-
Verpackungsgruppe
5 ml
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
nusinersenum 12 mg ut nusinersenum natricum 12.6 mg, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium max. 18.17 mg et kalium 0.59 mg.

Artikel (1)

Spinraza 12mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion
Injektionslösung
5 ml
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
12/05/2026
Fachinformation
Français
12/05/2026
Fachinformation
Italien
12/05/2026
Patienteninformation
Allemand
05/03/2026
Patienteninformation
Français
05/03/2026
Patienteninformation
Italien
05/03/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
nusinersenum
12,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
nusinersenum natricum
12,6 MG Wirkstoff WIZUS
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
- Wirkstoff HNIDK
dinatrii phosphas
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
kalii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
calcii chloridum dihydricum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Wirkstoff HNIDK
natrii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
acidum hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
- Wirkstoff HBESI
kalium
0,59 MG Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 72153,05
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/07/2020

Zulassungsinhaberin

Biogen Switzerland AG

6340 Baar

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
66495
Arzneimittelname
Spinraza, Injektionslösung
Galenische Form
LSINJ
ATC-Code
M09AX
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
20/09/2017
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
01.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
SPINRAZA sol inj 12 mg/5ml flac
Beschreibung (DE)
SPINRAZA Inj Lös 12 mg/5ml Durchstf
Markteinführung
20/09/2017
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Anwendungsarten

ITHE

Andere Packungsgrössen

SPINRAZA 28mg/5ml sol inj 28 mg 5ml pce
5 ml DUR
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SPINRAZA 50mg/5ml sol inj 50 mg 5ml pce
5 ml DUR
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