Imraldi 40 mg/0.8 ml, Injektionslösung im Fertigpen

7680675820016 Pharmacode 7771899 CH-67582 L04AB04 07.15.0.

Wirkstoffe:

Imraldi 40 mg/0.8 ml, Injektionslösung im Fertigpen
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Details

GTIN
7680675820016
Pharmacode
7771899
Produktnummer
6758201
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Injektor(en), vorgefüllt/Pen
Zusammensetzung
adalimumabum 40 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, sorbitolum 20 mg, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml corresp. natrium 0.375 mg.

Artikel (1)

Imraldi 40 mg/0.8 ml, Injektionslösung im Fertigpen
Injektionslösung im Fertigpen
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
adalimumabum
40,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
natrii citras dihydricus
- Wirkstoff HNIDK
acidum citricum monohydricum
- Wirkstoff HNIDK
histidinum
- Wirkstoff HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Wirkstoff HNIDK
sorbitolum
20,0 MG Wirkstoff HBESI
polysorbatum 20
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
0,375 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

Samsung Bioepis CH GmbH

6005 Luzern

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
67582
Arzneimittelname
Imraldi, Injektionslösung im Fertigpen
Galenische Form
INLFP
ATC-Code
L04AB04
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
03/04/2020
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
07.15.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Rheumatoide Arthritis, polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, psoriatische Arthritis, ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew), Morbus Crohn bei Erwachsenen, ulcerative Colitis, Plaque Psoriasis bei Erwachsenen, Hidradenitis suppurativa

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
IMRALDI sol inj 40 mg/0.8ml stylo pré 0.8 ml
Beschreibung (DE)
IMRALDI Inj Lös 40 mg/0.8ml Fertpen 0.8 ml
Markteinführung
03/04/2020
Marktrückzug
29/07/2025
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

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