ASPAVELI sol perf 1080 mg/20ml 8 flac 20 ml

7680686740020 CH-68674 L04AJ03 07.15.0.

Wirkstoffe:

ASPAVELI sol perf 1080 mg/20ml 8 flac 20 ml
ASPAVELI sol perf 1080 mg/20ml 8 flac 20 ml
ASPAVELI sol perf 1080 mg/20ml 8 flac 20 ml
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Details

GTIN
7680686740020
Pharmacode
-
Produktnummer
6867401
CPT
-
Verpackungsgruppe
8
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
pegcetacoplanum 54 mg, sorbitolum 41 mg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, natrii hydroxidum, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.37 mg.

Artikel (1)

Aspaveli, Infusionslösung
Infusionslösung
8
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
18/08/2026
Fachinformation
Français
18/08/2026
Fachinformation
Italien
18/08/2026
Patienteninformation
Allemand
17/08/2026
Patienteninformation
Français
17/08/2026
Patienteninformation
Italien
17/08/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
pegcetacoplanum
54,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
sorbitolum
41,0 MG Wirkstoff HBESI
acidum aceticum glaciale
- Wirkstoff HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Wirkstoff HNIDK
natrii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
acidum aceticum glaciale
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
0,37 MG Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 23394,45
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/06/2023

Zulassungsinhaberin

Swedish Orphan Biovitrum AG

4058 Basel

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
68674
Arzneimittelname
Aspaveli, Infusionslösung
Galenische Form
LSINF
ATC-Code
L04AJ03
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
23/03/2023
Ablaufdatum der Zulassung
22/03/2028
IT-Nummer
07.15.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), welche eine hämolytische Anämie aufweisen. Behandlung von erwachsenen und jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren mit C3-Glomerulopathie (C3G) oder primärer Immunkomplex-vermittelter membranoproliferativer Glomerulonephritis (IC-MPGN).

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
ASPAVELI sol perf 1080 mg/20ml 8 flac 20 ml
Beschreibung (DE)
ASPAVELI Inf Lös 1080 mg/20ml 8 Durchstf 20 ml
Markteinführung
23/03/2023
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

ASPAVELI sol perf 1080 mg/20ml flac 20 ml
1 DUR
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