HEMGENIX sol inf 1x10 e13 gc/mL 25-36 flacon

7680687800037 CH-68780 B02BD16 06.99.0.

Wirkstoffe:

Etranacogenum dezaparvovecum
HEMGENIX sol inf 1x10 e13 gc/mL 25-36 flacon
HEMGENIX sol inf 1x10 e13 gc/mL 25-36 flacon
HEMGENIX sol inf 1x10 e13 gc/mL 25-36 flacon
1 / 3
google

Details

GTIN
7680687800037
Pharmacode
-
Produktnummer
6878001
CPT
-
Verpackungsgruppe
25 – 36
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
Lösung: etranacogenum dezaparvovecum 1 x 10e13 gc pro 1 mL, polysorbatum 20, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, saccharum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp., kalium <39 mg/Durchstechflasche, natrium ≤ 35,2 mg/Durchtsechflasche.

Artikel (1)

Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung
Konzentrat für Infusionslösung
25 – 36
Anzeigen

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
25/08/2026
Fachinformation
Français
25/08/2026
Fachinformation
Italien
25/08/2026
Patienteninformation
Allemand
15/08/2026
Patienteninformation
Français
15/08/2026
Patienteninformation
Italien
15/08/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
etranacogenum dezaparvovecum
- Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
polysorbatum 20
- Wirkstoff HNIDK
kalii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
dinatrii phosphas dihydricus
- Wirkstoff HNIDK
saccharum
- Wirkstoff HNIDK
acidum hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
kalium
- Wirkstoff HBESI
natrium
- Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 2757269,20
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/01/2025

Zulassungsinhaberin

CSL Behring AG

3014 Bern

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
68780
Arzneimittelname
Hemgenix, Konzentrat für Infusionslösung
Galenische Form
KOINJ
ATC-Code
B02BD16
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
07/12/2023
Ablaufdatum der Zulassung
06/12/2028
IT-Nummer
06.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Etranacogen Dezaparvovec ist indiziert zur Behandlung von männlichen Erwachsenen mit schwerer/mittelschwerer Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel) und vorbestehendem Titer an neutralisierenden Antikörpern gegen den Adeno-assoziierten viralen Vektor Serotyp 5 (AAV5) von unter 1:900, um die Häufigkeit von Blutungsepisoden und die Notwendigkeit einer Faktor-IX-Substitution zu reduzieren, und zwar in Fällen, in denen: • derzeit eine prophylaktische Faktor-IX-Therapie eingesetzt wird, oder • eine lebensbedrohliche Blutung besteht oder anamnestisch bekannt ist oder wiederholte schwere Spontanblutungen auftreten.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL falc perf 1 x 10e13 gc 25
Beschreibung (DE)
HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL Durchstf 1 x 10e13 gc 25–
Markteinführung
01/01/2025
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Anwendungsarten

IV

Andere Packungsgrössen

HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL falc perf 1 x 10e13 gc 1-
1 - 12 DUR
GTIN: 7680687800013
Anzeigen
HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL falc perf 1 x 10e13 gc 13
13 – 24 DUR
GTIN: 7680687800020
Anzeigen
HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL falc perf 1 x 10e13 gc 37
37 – 48 DUR
GTIN: 7680687800044
Anzeigen
Spendieren Sie uns einen Kaffee Daten entdecken