ORSERDU cpr pell 345 mg 28 pce

7680694170024 Pharmacode 1114249 CH-69417 L02BA04 07.16.2.

Wirkstoffe:

ORSERDU cpr pell 345 mg 28 pce
Fiches Amavita / Sun Store / Coop Vitality

Details

GTIN
7680694170024
Pharmacode
1114249
Produktnummer
6941702
CPT
-
Verpackungsgruppe
28
Einheit
Tablette(n)
Zusammensetzung
Filmtablette: elacestrantum 345 mg ut elacestranti dihydrochloridum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 133, pro compresso obducto.

Artikel (1)

Orserdu 345 mg, Filmtabletten
Filmtabletten
28
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
21/06/2024
Patienteninformation
Français
21/06/2024
Patienteninformation
Italien
21/06/2024
Fachinformation
Allemand
21/06/2024
Fachinformation
Français
21/06/2024
Fachinformation
Italien
21/06/2024

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
elacestrantum
345,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
elacestranti dihydrochloridum
- Wirkstoff WIZUS
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
crospovidonum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Wirkstoff HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Wirkstoff HNIDK
E 171
- Wirkstoff FNIDK
macrogolum 3350
- Wirkstoff HNIDK
talcum
- Wirkstoff HNIDK
E 133
- Wirkstoff FIMDK

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 7608,30
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/09/2025

Zulassungsinhaberin

Stemline Therapeutics Switzerland GmbH

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69417
Arzneimittelname
Orserdu, Filmtabletten
Galenische Form
FILM
ATC-Code
L02BA04
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
04/06/2024
Ablaufdatum der Zulassung
03/06/2029
IT-Nummer
07.16.2.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Als Monotherapie zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Estrogenrezeptor (ER) positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit einer aktivierenden ESR1-Mutation, deren Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie, kombiniert mit einem CDK 4/6-Inhibitor, fortgeschritten ist.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
ORSERDU cpr pell 345 mg 28 pce
Beschreibung (DE)
ORSERDU Filmtabl 345 mg 28 Stk
Markteinführung
04/06/2024
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

ORSERDU cpr pell 86 mg 28 pce
28 TABL
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