SPIKEVAX JN.1 ser pré 10 x 0.5 ml

7680697880029 Pharmacode 1101378 CH-69788 J07BX 08.08.
SPIKEVAX JN.1 ser pré 10 x 0.5 ml
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Details

GTIN
7680697880029
Pharmacode
1101378
Produktnummer
6978801
CPT
-
Verpackungsgruppe
10
Einheit
Fertigspritze(n)
Zusammensetzung
Suspension: SARS-CoV-2 JN.1 mRNA 50 µg pro dosi, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas, cholesterolum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus, saccharum, aqua ad iniectabile, pro dosi, natrium 0.017 mg pro dosi.

Artikel (1)

Spikevax JN.1 (mRNA-1273.167), 0.10mg/ml, Dispersion zur Injektion
0.10mg/ml, Dispersion zur Injektion
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
SARS-CoV-2 JN.1 mRNA
50,0 UG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas
- Wirkstoff HNIDK
cholesterolum
- Wirkstoff HNIDK
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
- Wirkstoff HNIDK
1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus
- Wirkstoff HNIDK
trometamolum
- Wirkstoff HNIDK
trometamoli hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK
acidum aceticum
- Wirkstoff HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Wirkstoff HNIDK
saccharum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
0,017 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

Moderna Switzerland GmbH

4052 Basel

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69788
Arzneimittelname
Spikevax JN.1 (mRNA-1273.167), Dispersion zur Injektion
Galenische Form
DISIJ
ATC-Code
J07BX
Zulassungsstatus
Widerrufen/Zurückgezogen
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
09/09/2024
Ablaufdatum der Zulassung
10/12/2025
IT-Nummer
08.08.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Spikevax JN.1 ist für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten Coronavirus-2019-Erkrankung (COVID-19) bei Personen ab 12 Jahren indiziert

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
SPIKEVAX JN.1 ser pré 10 x 0.5 ml
Beschreibung (DE)
SPIKEVAX JN.1 Fertspr 10 x 0.5 ml
Markteinführung
09/09/2024
Marktrückzug
02/09/2025
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

SPIKEVAX JN.1 ser pré 0.5 ml
1 FESP
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