IMDYLLTRA poudre pour solution à diluer et solutio

7680691320026 CH-69132 L01FX33 07.16.1.

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Details

GTIN
7680691320026
Pharmacode
-
Produktnummer
6913202
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
Praeparatio cryodesiccata: tarlatamabum 10.0 mg, saccharum, acidum glutamicum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium max. 0.19 mg. Solvens: acidum citricum monohydricum, lysini hydrochloridum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 7 ml corresp. natrium 12.88 mg.

Artikel (1)

Imdylltra 10 mg, Pulver für ein Konzentrat und Stabilisatorlösung zur Herstellung einer Infusionslösung
Pulver
1
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
12/09/2026
Fachinformation
Français
12/09/2026
Fachinformation
Italien
12/09/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
tarlatamabum
10,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
acidum citricum monohydricum
- Wirkstoff HNIDK
saccharum
- Wirkstoff HNIDK
lysini hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK
acidum glutamicum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
natrii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
natrii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
- Wirkstoff HBESI
natrium
12,88 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

Amgen Switzerland AG

6343 Risch

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69132
Arzneimittelname
Imdylltra, Pulver für ein Konzentrat und Stabilisatorlösung zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenische Form
PULPIS
ATC-Code
L01FX33
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
08/05/2026
Ablaufdatum der Zulassung
07/05/2031
IT-Nummer
07.16.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
kleinzelliges Lungenkarzinom

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
IMDYLLTRA poudre pour solution à diluer et solutio
Beschreibung (DE)
IMDYLLTRA Pulver zur Herstellung eines Konzentrats
Markteinführung
08/05/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

IMDYLLTRA poudre pour solution à diluer et solutio
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