BYLVAY 1200 µg caps 1.2 mg 30 pce

7680696000046 CH-69600 A05AX05 04.99.0.

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Details

GTIN
7680696000046
Pharmacode
-
Produktnummer
6960004
CPT
-
Verpackungsgruppe
30
Einheit
Kapsel(n)
Zusammensetzung
odevixibatum 1.2 mg, odevixibatum sesquihydricum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nigrum), pro capsula.

Artikel (1)

Bylvay 1200 μg, Hartkapseln
Kapseln
30
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
19/12/2025
Patienteninformation
Français
19/12/2025
Patienteninformation
Italien
19/12/2025
Fachinformation
Allemand
19/12/2025
Fachinformation
Français
19/12/2025
Fachinformation
Italien
19/12/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
odevixibatum
1,2 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
odevixibatum sesquihydricum
- Wirkstoff WIZUS
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
hypromellosum
- Wirkstoff HNIDK
hypromellosum
- Wirkstoff HNIDK
E 171
- Wirkstoff FNIDK
E 172 (flavum)
- Wirkstoff FTODK
E 172 (rubrum)
- Wirkstoff FTODK
lacca
- Wirkstoff HNIDK
propylenglycolum
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
E 172 (nigrum)
- Wirkstoff FTODK

Zulassungsinhaberin

IPSEN Pharma Schweiz GmbH

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69600
Arzneimittelname
Bylvay, Hartkapseln
Galenische Form
KAHA
ATC-Code
A05AX05
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
04/12/2025
Ablaufdatum der Zulassung
03/12/2030
IT-Nummer
04.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung von cholestatischem Pruritus bei Patienten mit progressiver familiärer intrahepatischer Cholestase (PFIC) und bei Patienten mit Alagille-Syndrom (ALGS)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
BYLVAY 1200 µg caps 1.2 mg 30 pce
Beschreibung (DE)
BYLVAY 1200 µg Kaps 1.2 mg 30 Stk
Markteinführung
01/04/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

BYLVAY 200 µg caps 200 µg 30 pce
30 KAP
GTIN: 7680696000015
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