PEDMARQSI 80 mg/ml sol perf 80 mg 1 pce

7680701940015 CH-70194 V03AB06 15.01.0.

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Details

GTIN
7680701940015
Pharmacode
-
Produktnummer
7019401
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
natrii thiosulfas anhydricus 80 mg, acidum boricum 0.25 mg, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 23.27 mg.

Artikel (1)

Pedmarqsi 80 mg/ml, Infusionslösung
Infusionslösung
1
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
01/05/2026
Patienteninformation
Français
01/05/2026
Patienteninformation
Italien
01/05/2026
Fachinformation
Allemand
01/05/2026
Fachinformation
Français
01/05/2026
Fachinformation
Italien
01/05/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
natrii thiosulfas anhydricus
80,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
acidum boricum
0,25 MG Wirkstoff HBESI
natrii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
acidum hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
23,27 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

Norgine AG

6005 Luzern

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
70194
Arzneimittelname
Pedmarqsi, Infusionslösung
Galenische Form
LSINF
ATC-Code
V03AB06
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
18/03/2026
Ablaufdatum der Zulassung
17/03/2031
IT-Nummer
15.01.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Vorbeugung einer durch Cisplatin verursachten Ototoxizität bei Kindern im Alter von 1 Monat bis < 18 Jahren

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
PEDMARQSI 80 mg/ml sol perf 80 mg 1 pce
Beschreibung (DE)
PEDMARQSI 80 mg/ml Inf Lös 80 mg 1 Stk
Markteinführung
01/05/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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