EZMEKLY caps 2 mg 42 pce

7680703870020 CH-70387 L01EE05 07.16.1.

Wirkstoffe:

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Details

GTIN
7680703870020
Pharmacode
-
Produktnummer
7038702
CPT
-
Verpackungsgruppe
42
Einheit
Kapsel(n)
Zusammensetzung
mirdametinibum 2 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 133, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, aqua purificata, kalii hydroxidum, E 171, pro capsula corresp. natrium max. 1.2 mg.

Artikel (1)

Ezmekly 2 mg, Hartkapseln
Kapseln
42
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
18/04/2026
Fachinformation
Français
18/04/2026
Fachinformation
Italien
18/04/2026
Patienteninformation
Allemand
17/04/2026
Patienteninformation
Français
17/04/2026
Patienteninformation
Italien
17/04/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
mirdametinibum
2,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK
gelatina
- Wirkstoff HNIDK
E 171
- Wirkstoff FNIDK
E 172 (flavum)
- Wirkstoff FTODK
E 133
- Wirkstoff FIMDK
lacca
- Wirkstoff HNIDK
propylenglycolum
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
aqua purificata
- Wirkstoff HNIDK
kalii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
E 171
- Wirkstoff FNIDK
natrium
- Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 10006,45
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/09/2026

Zulassungsinhaberin

Merck (Schweiz) AG

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
70387
Arzneimittelname
Ezmekly, Hartkapseln
Galenische Form
KAHA
ATC-Code
L01EE05
Zulassungsstatus
B
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
09/04/2026
Ablaufdatum der Zulassung
09/04/2028
IT-Nummer
07.16.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Symptomatische und inoperable plexiforme Neurofibrome bei Patienten mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1).

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
EZMEKLY caps 2 mg 42 pce
Beschreibung (DE)
EZMEKLY Kaps 2 mg 42 Stk
Markteinführung
08/06/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

EZMEKLY caps 1 mg 42 pce
42 KAP
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