organe d'évaluation de la conformité

Contrôlée linguistiquement · modifiée le 28 Mai 2021 · fiche TERMDAT

Désignations

français	organe d'évaluation de la conformité CH DOM: assurance qualité Source : Swissmedic, Dispositifs médicaux > Réglementation des dispositifs médicaux > Organes d’évaluation de la conformité ([Internet, 2021-04-19](https://www.swissmedic.ch/swissmedic/fr/home/dispositifs-medicaux/reglementation-des-dispositifs-medicaux/organes-d_evaluation-de-la-conformite.html)) synonyme : organisme d’évaluation de la conformité Source : ISO/IEC, ISO Store > Store > Normes ISO par TC > ISO/CASCO Comité pour l'évaluation de la conformité [{(Internet, 2021-04-19)http://www.iso.org/iso/fr/catalogue_detail.htm?csnumber=29332] OEC abrév. CH DOM: assurance qualité Source : Swissmedic, Dispositifs médicaux > Réglementation des dispositifs médicaux > Organes d’évaluation de la conformité ([Internet, 2021-04-19](https://www.swissmedic.ch/swissmedic/fr/home/dispositifs-medicaux/reglementation-des-dispositifs-medicaux/organes-d_evaluation-de-la-conformite.html))
allemand	Konformitätsbewertungsstelle DOM: Qualitätssicherung Source : Swissmedic, Medizinprodukte > Regulierung Medizinprodukte > Konformitätsbewertungsstellen ([Internet, 2021-04-19](https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/medizinprodukte/regulierung-medizinprodukte/konformitaetsbewertungsstellen.html)) KBS abrév. DOM: Qualitätssicherung Source : Swissmedic, Medizinprodukte > Regulierung Medizinprodukte > Konformitätsbewertungsstellen ([Internet, 2021-04-19](https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/medizinprodukte/regulierung-medizinprodukte/konformitaetsbewertungsstellen.html))
italien	organismo di valutazione della conformità CH EU DOM: assicurazione della qualità; USG: "OrgVC" raro Source : Swissmedic, Dispositivi medici > Regolamentazione dei dispositivi medici > Organismi di valutazione della conformità ([Internet, 2021-04-19](https://www.swissmedic.ch/swissmedic/it/home/dispositivi-medici/regolamentazione-dei-dispositivi-medici/organismi-di-valutazione-della-conformita.html)) synonyme : organo di valutazione della conformità Source : Associazione Svizzera per Sistemi di Qualità e di Management SQS, La nostra offerta > Prodotti > Norme principali > ISO 13485:2003 ([Internet, 2021-04-19](http://www.sqs.ch/it/La-Nostra-Offerta/Prodotti/Norme-Principali/ISO-13485-2003/H.13485/)) OVC; OrgVC abrév. CH EU DOM: assicurazione della qualità; USG: "OrgVC" raro Source : (OVC) Swissmedic, Dispositivi medici > Regolamentazione dei dispositivi medici > Organismi di valutazione della conformità ([Internet, 2021-04-19](https://www.swissmedic.ch/swissmedic/it/home/dispositivi-medici/regolamentazione-dei-dispositivi-medici/organismi-di-valutazione-della-conformita.html)); (OrgVC) UFSP, CS Miglioramento della sicurezza dei pazienti nel settore dei dispositivi medici ([Internet, 2021-04-19](https://www.admin.ch/gov/it/pagina-iniziale/documentazione/comunicati-stampa.msg-id-56754.html)) phraséologie : organo incaricato della valutazione della conformità Source : UFSP, CS Miglioramento della sicurezza dei pazienti nel settore dei dispositivi medici ([Internet, 2021-04-19](https://www.admin.ch/gov/it/pagina-iniziale/documentazione/comunicati-stampa.msg-id-56754.html))
anglais	conformity assessment body DOM: quality assessment Source : ISO/CASCO > Conformity Assessment > Bodies ([Internet, 2021-04-19](http://www.iso.org/sites/cascoregulators/01_3_conformity-assessment-bodies.html)) CAB abrév. DOM: quality assessment Source : ISO/CASCO > Conformity Assessment > Bodies ([Internet, 2021-04-19](http://www.iso.org/sites/cascoregulators/01_3_conformity-assessment-bodies.html))
romanche	organ da valitaziun da la confurmitad DOM: garanzia da qualitad Source : Chanzlia chantunala dal Grischun, 2015 OrgVC abrév. DOM: garanzia da qualitad Source : tenor BAG, CS Miglioramento della sicurezza dei pazienti nel settore dei dispositivi medici ([Internet, 2021-04-19](https://www.admin.ch/gov/it/pagina-iniziale/documentazione/comunicati-stampa.msg-id-56754.html))

Codes : pays ou zone où la désignation a cours (CH, FR, DE, EU = Union européenne, INT = usage international). Une désignation barrée est déconseillée.

Contextes d'emploi

« Gli organismi di valutazione della conformità (OVC) verificano presso i fabbricanti la conformità dei dispositivi medici ai requisiti di legge. A tal fine avviano cosiddette procedure di valutazione della conformità per tutti quei prodotti che sono classificati al di fuori della più bassa classificazione di rischio. »
« Konformitätsbewertungsstellen (KBS) überprüfen bei Herstellern Medizinprodukte auf ihre Übereinstimmung [mit] den gesetzlichen Anforderungen. Sie führen dazu sogenannte Konformitätsbewertungsverfahren für all die Produkte durch, die ausserhalb der niedrigsten Risikoeinstufung klassifiziert sind. »
« Les organes d’évaluation de la conformité (OEC) contrôlent auprès des fabricants la conformité des dispositifs médicaux avec les exigences légales. Ils procèdent à cette fin à ce que l’on appelle une procédure d’évaluation de la conformité pour tous les produits classés dans une catégorie de risque supérieure au niveau le plus bas. »

Classement

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TRAVAIL
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TRAVAIL › Sécurité au travail
ÉCONOMIE › Économie d'entreprise

API

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  "https://opendata.altius-group.ch/language/terminology/api/v1/concepts/termdat-386369/"

Données : TERMDAT, Chancellerie fédérale suisse, Section de terminologie. Données ouvertes de la Confédération (LINDAS), source à citer.