dispositif médical de diagnostic in vitro

Contrôlée linguistiquement · modifiée le 19 November 2025 · fiche TERMDAT

Désignations

français	dispositif médical de diagnostic in vitro USG: ancien droit; EXP: servant uniquement ou principalement dans le but de fournir une information: concernant les états physiologiques ou pathologiques et les anomalies congénitales; permettant de déterminer la sécurité et la compatibilité avec des receveurs potentiels et le contrôle des mesures thérapeutiques Source : O Dispositifs médicaux, art. 1 al. 3 (RS 812.213, état 2020-08)
allemand	Medizinprodukt für die In-vitro-Diagnostik USG: altes Recht; EXP: es dient ausschliesslich oder hauptsächlich dazu, Informationen zu liefern: über physiologische oder pathologische Zustände; über angeborene Anomalien; zur Prüfung auf Unbedenklichkeit und Verträglichkeit bei den potenziellen Empfängerinnen und Empfängern; zur Überwachung therapeutischer Massnahmen Source : Medizinprodukteverordnung, Art. 1 Abs. 3 (SR 812.213, Stand 2020-08) synonyme : In-Vitro-Diagnostikum USG: häufiger im Plural ("In-Vitro-Diagnostika") Source : Richtlinie 93/42/EWG, Medizinprodukte, Art. 1 Abs. 2 Bst. c (ABl. L 169, 12.7.1993, S. 1) ([Internet, 2021-04-26](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ALL/?uri=CELEX%3A01993L0042-20071011))
italien	dispositivo medico-diagnostico in vitro USG: diritto previgente; EXP: utilizzato esclusivamente o principalmente allo scopo di fornire informazioni: su uno stato fisiologico o patologico; su un’anomalia congenita; che consentano di determinare la sicurezza e la compatibilità con potenziali soggetti riceventi; che consentano di controllare le misure terapeutiche Source : O Dispositivi medici, art. 1 cpv. 3 (RS 812.213, stato 2020-08)
anglais	in vitro diagnostic medical device USG: previous law; EXP: used solely or principally for the purpose of providing information: on physiological or pathological states; on congenital abnormalities; to determine safety and compatibility with potential recipients; to monitor therapeutic measures Source : Medical Devices O, art. 1 para. 3 (SR 812.213, transl., status 2020-08) synonyme : in vitro diagnostic device USG: usual short form Source : FOPH, Medicine & research > Research involving humans > New regulations for clinical trials of medical devices, 2021-04-03 ([Internet, 2021-04-26](https://www.bag.admin.ch/bag/en/home/medizin-und-forschung/forschung-am-menschen/regelungen-medizinprodukte.html))
romanche	indriz da diagnostica in vitro Source : ChF, Secziun da terminologia, 2017

Codes : pays ou zone où la désignation a cours (CH, FR, DE, EU = Union européenne, INT = usage international). Une désignation barrée est déconseillée.

Définitions

français: Dispositif médical qui consiste en un réactif, un produit réactif, un matériau d'étalonnage, un matériau de contrôle, une trousse, un instrument, un appareil, un équipement ou un système, destiné à être utilisé in vitro dans l’examen d’échantillons provenant du corps humain, y compris les dons de sang et de tissus.
d'après O Dispositifs médicaux, art. 1 al. 3 (RS 812.213, état 2020-08) et Directive 93/42/CEE, Dispositifs médicaux, art. 1 al. 2 let. c (JO L 169, 12.7.1993, p. 1) ([Internet, 2021-04-26](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/ALL/?uri=CELEX%3A01993L0042-20071011))
allemand: Medizinprodukt, das als Reagenz, Reagenzprodukt, Kalibriermaterial, Kontrollmaterial, Kit, Instrument, Apparat, Gerät oder System zur In-vitro-Untersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben, einschliesslich Blut- und Gewebespenden, verwendet wird.
Medizinprodukteverordnung, Art. 1 Abs. 3 (SR 812.213, Stand 2020-08)
italien: Dispositivo medico composto da un reagente, un prodotto reattivo, un calibratore, materiale di controllo, un kit, uno strumento, un apparecchio, un’attrezzatura o un sistema, destinato a essere impiegato in vitro per l’esame di campioni provenienti dal corpo umano, compresi sangue e tessuti donati.
O Dispositivi medici, art. 1 cpv. 3 (RS 812.213, stato 2020-08)
anglais: Medical device which is used as a reagent, reagent product, calibrator, control material, kit, instrument, apparatus, equipment or system for the in vitro examination of specimens derived from the human body, including blood and tissue donations.
Medical Devices O, art. 1 para. 3 (SR 812.213, transl., status 2020-08)

Classement

Collections

Domaines

CHIMIE
MÉDECINE
MÉDECINE › Diagnostic

Notions liées

Notions spécifiques

trousse de diagnostic génétique in vitro

Voir aussi

diagnostic in vitro

API

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Données : TERMDAT, Chancellerie fédérale suisse, Section de terminologie. Données ouvertes de la Confédération (LINDAS), source à citer.