exemption des dispositifs de recherche

Désignations

français	exemption des dispositifs de recherche (correct,feminine noun,standardized) OBS: Les données ainsi recueillies pourront ensuite être utilisées pour une demande d’autorisation de mise en marché. OBS: exemption des dispositifs de recherche : terme et définition normalisés par l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) et le Bureau de la traduction.
anglais	investigational device exemption (correct,standardized) OBS: The data thus collected may be used subsequently in a premarketing approval application. OBS: investigational device exemption; IDE: term, abbreviation and definition standardized by the Health Technology Assessment (HTA) Glossary English Editorial Board and the Translation Bureau. IDE abrév. (correct,standardized)

Codes : pays ou zone où la désignation a cours (CH, FR, DE, EU = Union européenne, INT = usage international). Une désignation barrée est déconseillée.

Définitions

français: Processus et catégorisation réglementaires par lesquels la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis autorise l’usage spécifique d’un produit non approuvé, dans des milieux contrôlés, à des fins de collecte de données sur son innocuité et son efficacité théorique ou pratique.
anglais: A regulatory process and categorization whereby the United States Food and Drug Administration (FDA) authorizes specified use of an unapproved device in controlled settings for collecting data on the device’s safety and theoretical or practical effectiveness.

Classement

Collections

Industries industries

Domaines

Industrie de l'alimentation

API

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  "https://opendata.altius-group.ch/language/terminology/api/v1/concepts/termium-076f9bf327fb2e5c/"

Données : TERMIUM Plus, Bureau de la traduction, gouvernement du Canada. Licence du gouvernement ouvert – Canada.