demande d'autorisation de mise en marché

· fiche TERMIUM Plus

Désignations

français
  • demande d'autorisation de mise en marché (correct,feminine noun,standardized)

    OBS: demande d'autorisation de mise en marché; demande d'autorisation de mise sur le marché; demande d'approbation préalable à la mise en marché : termes et définition normalisés par l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) et le Bureau de la traduction.

  • synonyme : demande d'autorisation de mise sur le marché (correct,feminine noun,standardized)
  • synonyme : demande d'approbation préalable à la mise en marché (correct,feminine noun,standardized)
anglais
  • premarket approval application US

    OBS: This application includes the pertinent information documenting the safety and effectiveness of the product.
    OBS: premarket approval application; PMA: term, abbreviation and definition standardized by the Health Technology Assessment (HTA) Glossary English Editorial Board and the Translation Bureau.

  • synonyme : PMA application US
  • PMA abrév. US
  • synonyme : premarketing approval application US déconseillé

Codes : pays ou zone où la désignation a cours (CH, FR, DE, EU = Union européenne, INT = usage international). Une désignation barrée est déconseillée.

Définitions

français
Demande d’approbation de la commercialisation d’un produit médical aux États-Unis présentée par le fabricant à la Food and Drug Administration (FDA).
anglais
An application made by the manufacturer to the Food and Drug Administration (FDA) for approval to market a medical product in the United States.

Classement

Collections

Domaines

  • Médecine générale, hygiène et santé

API

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Données : TERMIUM Plus, Bureau de la traduction, gouvernement du Canada. Licence du gouvernement ouvert – Canada.

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