SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml, Injektionslösung

7680673700013 CH-67370 Injektionslösung
SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml, Injektionslösung
SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml, Injektionslösung
SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml, Injektionslösung
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Détails de l'article

Taille de l'emballage
15 mL
Unités de vente
15
Mesure
Durchstechflasche(n)
Forme galénique
Injektionslösung
Groupe galénique
Injektion/Infusion

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
23/01/2025
Information professionnelle
Français
23/01/2025
Information professionnelle
Italien
23/01/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
(18F)-PSMA-1007
222,0 MBQ Substance Wirkstoff (Principe actif)
dinatrii phosphas
- Substance HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
kalii chloridum
- Substance HNIDK
ethanolum
0,075 ML Substance HNIDK
ethanolum
60,0 MG Substance HBESI
natrii ascorbas
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
4,6 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

SWAN Isotopen AG

3010 Bern

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67370
Nom du médicament
SWAN-PSMA-1007, Injektionslösung
Forme galénique
LSINJ
Code ATC
V09IX17
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
11/06/2024
Date d'expiration de l'autorisation
10/06/2029
Numéro IT
17.01.9.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
PET-Diagnose von PSMA-positivem Prostatakrebs

Détails de l'emballage

Description (FR)
SWAN PSMA 1007 1 ml / 10 ml sol inj 222 MBq 15mL p
Description (DE)
SWAN PSMA 1007 1 ml / 10 ml Inj Lös 222 MBq 15mL S
Mise sur le marché
11/06/2024
Stupéfiant (BTM)
Non
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