Nitisinon NOBEL 4 mg/ml, Suspension

7680683320010 CH-68332 suspension
Nitisinon NOBEL 4 mg/ml, Suspension
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Détails de l'article

Taille de l'emballage
100
Unités de vente
100
Mesure
ml
Forme galénique
suspension
Groupe galénique
unbekannt

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
nitisinonum
4,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosum
- Substance HNIDK
glycerolum
500,0 MG Substance HBESI
polysorbatum 80
- Substance HNIDK
E 211
1,0 MG Substance HBESI
acidum tartaricum
- Substance HNIDK
aromatica
- Substance AROMA
propylenglycolum
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
aqua purificata
- Substance HNIDK
natrium
0,1595 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

NOBEL Pharma Schweiz AG

6343 Risch

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
68332
Nom du médicament
Nitisinon NOBEL, Suspension
Forme galénique
SUOR
Code ATC
A16AX04
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
01/06/2022
Date d'expiration de l'autorisation
31/05/2027
Numéro IT
07.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Hereditäre Tyrosinämie Typ 1 (HT-1)

Détails de l'emballage

Description (FR)
NITISINON NOBEL susp 4 mg/ml 90 ml
Description (DE)
NITISINON NOBEL Susp 4 mg/ml 90 ml
Mise sur le marché
01/06/2022
Stupéfiant (BTM)
Non
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