Ebvallo, Injektionsdispersion

7680690520014 CH-69052 Injektionsdispersion

Produit associé :

EBVALLO émuls inj flac
Ebvallo, Injektionsdispersion
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Détails de l'article

Taille de l'emballage
1 bis 6
Unités de vente
1
Mesure
Durchstechflasche(n)
Forme galénique
Injektionsdispersion
Groupe galénique
Unknown

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
14/01/2026
Information professionnelle
Français
14/01/2026
Information professionnelle
Italien
14/01/2026
Information destinée aux patients
Allemand
18/09/2025
Information destinée aux patients
Français
18/09/2025
Information destinée aux patients
Italien
18/09/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
tabelecleucelum
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
albuminum seri humani
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
N-acetyltryptophanum
- Substance HNIDK
acidum caprylicum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
dinatrii phosphas
- Substance HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Pierre Fabre Pharma SA

4052 Basel

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69052
Nom du médicament
Ebvallo, Injektionsdispersion
Forme galénique
DISII
Code ATC
L01XL09
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
03/05/2024
Date d'expiration de l'autorisation
02/05/2029
Numéro IT
07.16.4.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.

Détails de l'emballage

Description (FR)
EBVALLO émuls inj flac
Description (DE)
EBVALLO Inj Emuls Durchstf
Mise sur le marché
03/05/2024
Stupéfiant (BTM)
Non

Modes d'application

IV
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