Orserdu 345 mg, Filmtabletten

7680694170024 CH-69417 Filmtabletten
Orserdu 345 mg, Filmtabletten
Fiches Amavita / Sun Store / Coop Vitality

Détails de l'article

Taille de l'emballage
28
Unités de vente
28
Mesure
Tablette(n)
Forme galénique
Filmtabletten
Groupe galénique
Tabletten

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
21/06/2024
Information destinée aux patients
Français
21/06/2024
Information destinée aux patients
Italien
21/06/2024
Information professionnelle
Allemand
21/06/2024
Information professionnelle
Français
21/06/2024
Information professionnelle
Italien
21/06/2024

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
elacestrantum
345,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
elacestranti dihydrochloridum
- Substance WIZUS
cellulosum microcristallinum
- Substance HNIDK
crospovidonum
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Substance HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Substance HNIDK
E 171
- Substance FNIDK
macrogolum 3350
- Substance HNIDK
talcum
- Substance HNIDK
E 133
- Substance FIMDK

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 7608,30
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/09/2025

Titulaire de l'autorisation

Stemline Therapeutics Switzerland GmbH

6300 Zug

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69417
Nom du médicament
Orserdu, Filmtabletten
Forme galénique
FILM
Code ATC
L02BA04
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
04/06/2024
Date d'expiration de l'autorisation
03/06/2029
Numéro IT
07.16.2.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Als Monotherapie zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Estrogenrezeptor (ER) positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit einer aktivierenden ESR1-Mutation, deren Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie, kombiniert mit einem CDK 4/6-Inhibitor, fortgeschritten ist.

Détails de l'emballage

Description (FR)
ORSERDU cpr pell 345 mg 28 pce
Description (DE)
ORSERDU Filmtabl 345 mg 28 Stk
Mise sur le marché
04/06/2024
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage (1)

ORSERDU cpr pell 86 mg 28 pce
28 TABL
GTIN: 7680694170017
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