Prolastin-C Liquid 4000 mg/80 ml, solution pour perfusion

7680694480031 CH-69448 Infusionslösung
Prolastin-C Liquid 4000 mg/80 ml, solution pour perfusion
Prolastin-C Liquid 4000 mg/80 ml, solution pour perfusion
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Détails de l'article

Taille de l'emballage
1x 80 ml
Unités de vente
1
Mesure
Durchstechflasche(n)
Forme galénique
Infusionslösung
Groupe galénique
Injektion/Infusion

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
20/06/2026
Information professionnelle
Français
20/06/2026
Information professionnelle
Italien
20/06/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
alpha-1-proteinasi inhibitor humanum
4,0 G Substance Wirkstoff (Principe actif)
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
- Substance HNIDK
alaninum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
96,0 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

OM Pharma Suisse SA

1752 Villars-sur-Glâne

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69448
Nom du médicament
Prolastin-C Liquid, solution pour perfusion
Forme galénique
LSINF
Code ATC
B02AB02
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
25/11/2024
Date d'expiration de l'autorisation
24/11/2029
Numéro IT
06.01.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Langfristige Substitutionstherapie zur Anwendung bei Patienten mit nachgewiesenem schwerem Alpha-1-Proteaseinhibitor-Mangel (z. B. Genotyp PiZZ, PiZ (null), Pi (null, null) oder PiSZ).

Détails de l'emballage

Description (FR)
PROLASTIN-C Liquid sol perf 4 g/80ml flac 80 ml
Description (DE)
PROLASTIN-C Liquid Inf Lös 4 g/80ml Durchstf 80 ml
Mise sur le marché
25/11/2024
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage (1)

PROLASTIN-C Liquid sol perf 1 g/20ml flac 20 ml
1x 20 ml DUR
GTIN: 7680694480024
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