Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

7680698710011 CH-69871 Tabletten
Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
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Détails de l'article

Taille de l'emballage
30
Unités de vente
30
Mesure
Flasche(n)
Forme galénique
Tabletten
Groupe galénique
Tabletten

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
30/01/2025
Information destinée aux patients
Français
30/01/2025
Information destinée aux patients
Italien
30/01/2025
Information professionnelle
Allemand
30/01/2025
Information professionnelle
Français
30/01/2025
Information professionnelle
Italien
30/01/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
sapropterini dihydrochloridum
100,0 MG Substance WIZUS
sapropterinum
76,79 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
mannitolum
- Substance HNIDK
crospovidonum
- Substance HNIDK
calcii hydrogenophosphas
- Substance HNIDK
E 300
- Substance ANTON
E 101
- Substance FTODK
natrii stearylis fumaras
- Substance HNIDK
natrium
0,29 MG Substance HBESI

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 567,30
Liste des spécialités
Oui
Générique
Oui

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/05/2025

Titulaire de l'autorisation

Spirig HealthCare AG

4622 Egerkingen

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69871
Nom du médicament
Sapropterin Spirig HC, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Forme galénique
TABLH
Code ATC
A16AX07
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
18/10/2024
Date d'expiration de l'autorisation
17/10/2029
Numéro IT
07.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Behandlung der Hyperphenylalaninämie

Détails de l'emballage

Description (FR)
SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg p sol buv 30 pce
Description (DE)
SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg f Lös z Einne 30 Stk
Mise sur le marché
18/10/2024
Stupéfiant (BTM)
Non

Médicament original

Kuvan, Tabletten
GTIN: 7680584750015
CHF 692,25
Voir l'original

Autres tailles d'emballage (3)

SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg p sol buv 120 pce
120 FLAS
GTIN: 7680698710028
Voir
None
30 TABL
GTIN: None
Absent de la V1
None
120 TABL
GTIN: None
Absent de la V1
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