Bylvay 400 μg, Hartkapseln

7680696000022 CH-69600 Kapseln

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Détails de l'article

Taille de l'emballage
30
Unités de vente
30
Mesure
Kapsel(n)
Forme galénique
Kapseln
Groupe galénique
Tabletten

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
19/12/2025
Information destinée aux patients
Français
19/12/2025
Information destinée aux patients
Italien
19/12/2025
Information professionnelle
Allemand
19/12/2025
Information professionnelle
Français
19/12/2025
Information professionnelle
Italien
19/12/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
odevixibatum
400,0 UG Substance Wirkstoff (Principe actif)
odevixibatum sesquihydricum
- Substance WIZUS
cellulosum microcristallinum
- Substance HNIDK
hypromellosum
- Substance HNIDK
hypromellosum
- Substance HNIDK
E 171
- Substance FNIDK
E 172 (flavum)
- Substance FTODK
E 172 (rubrum)
- Substance FTODK
lacca
- Substance HNIDK
propylenglycolum
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
E 172 (nigrum)
- Substance FTODK

Titulaire de l'autorisation

IPSEN Pharma Schweiz GmbH

6300 Zug

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69600
Nom du médicament
Bylvay, Hartkapseln
Forme galénique
KAHA
Code ATC
A05AX05
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
04/12/2025
Date d'expiration de l'autorisation
03/12/2030
Numéro IT
04.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Behandlung von cholestatischem Pruritus bei Patienten mit progressiver familiärer intrahepatischer Cholestase (PFIC) und bei Patienten mit Alagille-Syndrom (ALGS)

Détails de l'emballage

Description (FR)
BYLVAY 400 µg caps 400 µg 30 pce
Description (DE)
BYLVAY 400 µg Kaps 400 µg 30 Stk
Mise sur le marché
01/04/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage (3)

BYLVAY 200 µg caps 200 µg 30 pce
30 KAP
GTIN: 7680696000015
Voir
BYLVAY 600 µg caps 600 µg 30 pce
30 KAP
GTIN: 7680696000039
Voir
BYLVAY 1200 µg caps 1.2 mg 30 pce
30 KAP
GTIN: 7680696000046
Voir
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