Pedmarqsi 80 mg/ml, Infusionslösung

7680701940015 CH-70194 Infusionslösung

Produit associé :

PEDMARQSI 80 mg/ml sol perf 80 mg 1 pce

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Détails de l'article

Taille de l'emballage
1
Unités de vente
1
Mesure
Durchstechflasche(n)
Forme galénique
Infusionslösung
Groupe galénique
Injektion/Infusion

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
01/05/2026
Information destinée aux patients
Français
01/05/2026
Information destinée aux patients
Italien
01/05/2026
Information professionnelle
Allemand
01/05/2026
Information professionnelle
Français
01/05/2026
Information professionnelle
Italien
01/05/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
natrii thiosulfas anhydricus
80,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
acidum boricum
0,25 MG Substance HBESI
natrii hydroxidum
- Substance HNIDK
acidum hydrochloridum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
23,27 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Norgine AG

6005 Luzern

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
70194
Nom du médicament
Pedmarqsi, Infusionslösung
Forme galénique
LSINF
Code ATC
V03AB06
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
18/03/2026
Date d'expiration de l'autorisation
17/03/2031
Numéro IT
15.01.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Vorbeugung einer durch Cisplatin verursachten Ototoxizität bei Kindern im Alter von 1 Monat bis < 18 Jahren

Détails de l'emballage

Description (FR)
PEDMARQSI 80 mg/ml sol perf 80 mg 1 pce
Description (DE)
PEDMARQSI 80 mg/ml Inf Lös 80 mg 1 Stk
Mise sur le marché
01/05/2026
Stupéfiant (BTM)
Non
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