Hizentra, Injektionslösung zur s.c. Anwendung

7680615470103 CH-61547 Injektionslösung zur s.c. Anwendung

Produit associé :

HIZENTRA 20% sol inj 20 ml flac
Hizentra, Injektionslösung zur s.c. Anwendung
Hizentra, Injektionslösung zur s.c. Anwendung
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Fiches Amavita / Sun Store / Coop Vitality

Détails de l'article

Taille de l'emballage
1 x 20 ml
Unités de vente
1
Mesure
Durchstechflasche(n)
Forme galénique
Injektionslösung zur s.c. Anwendung
Groupe galénique
unbekannt

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
26/10/2022
Information professionnelle
Français
26/10/2022
Information professionnelle
Italien
26/10/2022

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
immunoglobulinum humanum normale
200,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
prolinum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK
natrii hydroxidum
- Substance HNIDK
natrium
- Substance HBESI
acidum hydrochloridum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 301,55
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/08/2011

Titulaire de l'autorisation

CSL Behring AG

3014 Bern

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
61547
Nom du médicament
Hizentra, Injektionslösung zur s.c. Anwendung
Forme galénique
LSINJ
Code ATC
J06BA01
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
08/06/2011
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
08.09.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Substitutionstherapie für Erwachsene und Kinder bei: • Primären Immunmangelkrankheiten wie: - kongenitale Agammaglobulinämie und Hypogammaglobulinämie - allgemeine variable Immunmangelkrankheit - schwere kombinierte Immunmangelkrankheit und Wiskott-Aldrich Syndrom - IgG-Subklassenmangel mit rezidivierenden Infektionen • Sekundären Immundefekten (SID) bei Patienten mit schweren oder wiederkehrenden Infektionen, ineffektiver antimikrobieller Behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem Anstieg von Impfantikörpern (PSAF*) oder IgG-Serumspiegel von <4 g/l. * PSAF = Ausbleiben eines mindestens 2-fachen Anstiegs der IgG-Antikörperkonzentration auf Pneumokokken-Polysaccharid- und Polypeptid-Antigen-Impfstoff (PSAF = proven specific antibody failure). Immunmodulatorische Therapie: • Hizentra ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) als Erhaltungstherapie nach der Stabilisierung mit Immunglobulinen zur intravenösen Verabreichung (IVIg).

Détails de l'emballage

Description (FR)
HIZENTRA 20% sol inj 20 ml flac
Description (DE)
HIZENTRA 20% Inj Lös 20 ml Dfl
Mise sur le marché
08/06/2011
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage (10)

HIZENTRA 20% sol inj 5 ml flac
1 x 5 ml DUR
GTIN: 7680615470011
Voir
None
None None
GTIN: None
Absent de la V1
None
None None
GTIN: None
Absent de la V1
HIZENTRA 20% sol inj 10 ml flac
1 x 10 ml DUR
GTIN: 7680615470042
Voir
None
None None
GTIN: None
Absent de la V1
None
None None
GTIN: None
Absent de la V1
None
None None
GTIN: None
Absent de la V1
None
None None
GTIN: None
Absent de la V1
None
None None
GTIN: None
Absent de la V1
None
None None
GTIN: None
Absent de la V1
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