NILOTINIB Spirig HC caps 200 mg 28 pce

7680697710036 Pharmacode 1148004 CH-69771 L01X 07.16.1.

Substances actives :

NILOTINIB Spirig HC caps 200 mg 28 pce
NILOTINIB Spirig HC caps 200 mg 28 pce
NILOTINIB Spirig HC caps 200 mg 28 pce
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Détails

GTIN
7680697710036
Pharmacode
1148004
Numéro de produit
6977103
CPT
-
Groupe d'emballage
28
Unité
Kapsel(n)
Composition
nilotinibum 200 mg ut nilotinibi hydrochloridum dihydricum, lactosum monohydricum 146.62 mg, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: hypromellosum, aqua purificata, carrageenanum, kalii chloridum, E 172 (flavum), E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.

Articles (1)

Nilotinib Spirig HC 200 mg, Hartkapseln
Kapseln
28
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
06/11/2025
Information professionnelle
Français
06/11/2025
Information professionnelle
Italien
06/11/2025
Information destinée aux patients
Allemand
02/09/2025
Information destinée aux patients
Français
02/09/2025
Information destinée aux patients
Italien
02/09/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
nilotinibum
200,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
nilotinibi hydrochloridum dihydricum
- Substance WIZUS
lactosum monohydricum
146,62 MG Substance HBESI
crospovidonum
- Substance HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK
hypromellosum
- Substance HNIDK
aqua purificata
- Substance HNIDK
carrageenanum
- Substance HNIDK
kalii chloridum
- Substance HNIDK
E 172 (flavum)
- Substance FTODK
E 171
- Substance FNIDK
lacca
- Substance HNIDK
propylenglycolum
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
kalii hydroxidum
- Substance HNIDK
E 172 (nigrum)
- Substance FTODK

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 484,75
Liste des spécialités
Oui
Générique
Oui

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/09/2025

Titulaire de l'autorisation

Spirig HealthCare AG

4622 Egerkingen

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69771
Nom du médicament
Nilotinib Spirig HC, Hartkapseln
Forme galénique
KAHA
Code ATC
L01X
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
16/04/2025
Date d'expiration de l'autorisation
15/04/2030
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren (myeloische Leukämie)

Détails de l'emballage

Description (FR)
NILOTINIB Spirig HC caps 200 mg 28 pce
Description (DE)
NILOTINIB Spirig HC Kaps 200 mg 28 Stk
Mise sur le marché
03/03/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

NILOTINIB Spirig HC caps 50 mg 120 pce
120 KAP
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NILOTINIB Spirig HC caps 150 mg 112 pce
112 KAP
Voir
NILOTINIB Spirig HC caps 200 mg 112 pce
112 KAP
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