FABRAZYME subst sèche 5 mg flac

7680562610034 CH-56261 A16AB04 07.14.0.

Substances actives :

FABRAZYME subst sèche 5 mg flac
FABRAZYME subst sèche 5 mg flac
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Détails

GTIN
7680562610034
Pharmacode
-
Numéro de produit
5626103
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
Praeparatio cryodesiccata: agalsidasum beta 5 mg, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, pro vitro, natrium 1.82 mg.

Articles (1)

Fabrazyme 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Puder
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
27/06/2024
Information professionnelle
Français
27/06/2024
Information professionnelle
Italien
27/06/2024

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
agalsidasum beta
5,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
mannitolum
- Substance HNIDK
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
- Substance HNIDK
dinatrii phosphas heptahydricus
- Substance HNIDK
natrium
1,82 MG Substance HBESI

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 536,60
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non
Date d'ajout à la LS : 01/10/2023

Titulaire de l'autorisation

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

1214 Vernier

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
56261
Nom du médicament
Fabrazyme, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Forme galénique
PULPA
Code ATC
A16AB04
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
25/07/2003
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
07.14.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Enzymersatz-Therapie bei Patienten mit Morbus Fabry

Détails de l'emballage

Description (FR)
FABRAZYME subst sèche 5 mg flac
Description (DE)
FABRAZYME Trockensub 5 mg Durchstf
Mise sur le marché
01/09/2020
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

FABRAZYME subst sèche 35 mg flac
1 DUR
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