GALAFOLD caps 123 mg 14 pce

7680661080011 CH-66108 A16AX14 07.99.0.

Substances actives :

GALAFOLD caps 123 mg 14 pce
GALAFOLD caps 123 mg 14 pce
GALAFOLD caps 123 mg 14 pce
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Détails

GTIN
7680661080011
Pharmacode
-
Numéro de produit
6610801
CPT
-
Groupe d'emballage
14
Unité
Kapsel(n)
Composition
migalastatum 123 mg ut migalastati hydrochloridum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 132, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, excipiens pro capsula.

Articles (1)

Galafold 123 mg, Kapseln
Kapseln
14
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
11/06/2025
Information destinée aux patients
Français
11/06/2025
Information destinée aux patients
Italien
11/06/2025
Information professionnelle
Allemand
11/06/2025
Information professionnelle
Français
11/06/2025
Information professionnelle
Italien
11/06/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
migalastatum
123,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
migalastati hydrochloridum
- Substance WIZUS
amylum pregelificatum
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK
gelatina
- Substance HNIDK
E 171
- Substance FNIDK
E 132
- Substance FIMDK
lacca
- Substance HNIDK
E 172 (nigrum)
- Substance FTODK
kalii hydroxidum
- Substance HNIDK

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 18431,65
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/03/2017

Titulaire de l'autorisation

Amicus Therapeutics Switzerland GmbH

8008 Zürich

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
66108
Nom du médicament
Galafold, Kapseln
Forme galénique
KAHA
Code ATC
A16AX14
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
28/10/2016
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
07.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Morbus Fabry

Détails de l'emballage

Description (FR)
GALAFOLD caps 123 mg 14 pce
Description (DE)
GALAFOLD Kaps 123 mg 14 Stk
Mise sur le marché
28/10/2016
Stupéfiant (BTM)
Non
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