SARCLISA conc perf 100 mg/5ml 3 flac 5 ml

7680675250028 CH-67525 L01FC02 07.16.1.

Substances actives :

SARCLISA conc perf 100 mg/5ml 3 flac 5 ml
SARCLISA conc perf 100 mg/5ml 3 flac 5 ml
SARCLISA conc perf 100 mg/5ml 3 flac 5 ml
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Détails

GTIN
7680675250028
Pharmacode
-
Numéro de produit
6752501
CPT
-
Groupe d'emballage
3
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
isatuximabum 100 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, saccharum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Articles (1)

Sarclisa 100 mg/5 mL , solution à diluer pour perfusion
Lösung
3
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
30/07/2026
Information professionnelle
Français
30/07/2026
Information professionnelle
Italien
30/07/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
isatuximabum
100,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Substance HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Substance HNIDK
saccharum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

1214 Vernier

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67525
Nom du médicament
Sarclisa, solution à diluer pour perfusion
Forme galénique
KOINF
Code ATC
L01FC02
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
18/03/2020
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Multiples Myelom

Détails de l'emballage

Description (FR)
SARCLISA conc perf 100 mg/5ml 3 flac 5 ml
Description (DE)
SARCLISA Inf Konz 100 mg/5ml 3 Durchstf 5 ml
Mise sur le marché
18/03/2020
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

SARCLISA conc perf 100 mg/5ml flac 5 ml
1 DUR
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SARCLISA conc perf 500 mg/25ml flac 25 ml
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