IMRALDI sol inj 40 mg/0.8ml stylo pré 2 x 0.8 ml

7680675820023 Pharmacode 7771901 CH-67582 L04AB04 07.15.0.
IMRALDI sol inj 40 mg/0.8ml stylo pré 2 x 0.8 ml
IMRALDI sol inj 40 mg/0.8ml stylo pré 2 x 0.8 ml
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Détails

GTIN
7680675820023
Pharmacode
7771901
Numéro de produit
6758201
CPT
-
Groupe d'emballage
2
Unité
Injektor(en), vorgefüllt/Pen
Composition
adalimumabum 40 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, sorbitolum 20 mg, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml corresp. natrium 0.375 mg.

Articles (1)

Imraldi 40 mg/0.8 ml, Injektionslösung im Fertigpen
Injektionslösung im Fertigpen
2
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
adalimumabum
40,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
natrii citras dihydricus
- Substance HNIDK
acidum citricum monohydricum
- Substance HNIDK
histidinum
- Substance HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Substance HNIDK
sorbitolum
20,0 MG Substance HBESI
polysorbatum 20
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
0,375 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Samsung Bioepis CH GmbH

6005 Luzern

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67582
Nom du médicament
Imraldi, Injektionslösung im Fertigpen
Forme galénique
INLFP
Code ATC
L04AB04
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
03/04/2020
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
07.15.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Rheumatoide Arthritis, polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, psoriatische Arthritis, ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew), Morbus Crohn bei Erwachsenen, ulcerative Colitis, Plaque Psoriasis bei Erwachsenen, Hidradenitis suppurativa

Détails de l'emballage

Description (FR)
IMRALDI sol inj 40 mg/0.8ml stylo pré 2 x 0.8 ml
Description (DE)
IMRALDI Inj Lös 40 mg/0.8ml Fertpen 2 x 0.8 ml
Mise sur le marché
03/04/2020
Retrait du marché
03/09/2025
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

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