ONUREG cpr pell 300 mg 7 pce

7680678020024 CH-67802 L01BC07 07.16.1.

Substances actives :

ONUREG cpr pell 300 mg 7 pce
ONUREG cpr pell 300 mg 7 pce
ONUREG cpr pell 300 mg 7 pce
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Détails

GTIN
7680678020024
Pharmacode
-
Numéro de produit
6780202
CPT
-
Groupe d'emballage
7
Unité
Tablette(n)
Composition
azacitidinum 300 mg, mannitolum, cellulosum microcristallinum silicificatum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.8 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum 5.42 mg, macrogolum 4000, triacetinum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto.

Articles (1)

Onureg 300 mg, Filmtabletten
Filmtabletten
7
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
28/02/2026
Information destinée aux patients
Français
28/02/2026
Information destinée aux patients
Italien
28/02/2026
Information professionnelle
Allemand
28/02/2026
Information professionnelle
Français
28/02/2026
Information professionnelle
Italien
28/02/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
azacitidinum
300,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
mannitolum
- Substance HNIDK
cellulosum microcristallinum silicificatum
- Substance HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Substance HNIDK
natrium
1,8 MG Substance HBESI
magnesii stearas
- Substance HNIDK
hypromellosum
- Substance HNIDK
E 171
- Substance FNIDK
lactosum monohydricum
5,42 MG Substance HBESI
macrogolum 4000
- Substance HNIDK
triacetinum
- Substance HNIDK
E 172 (flavum)
- Substance FTODK
E 172 (rubrum)
- Substance FTODK
E 172 (nigrum)
- Substance FTODK

Titulaire de l'autorisation

Bristol-Myers Squibb SA

6312 Steinhausen

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67802
Nom du médicament
Onureg, Filmtabletten
Forme galénique
FILM
Code ATC
L01BC07
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
16/09/2021
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Onureg ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), ausgenommen akuter Promyelozytenleukämie, die nach intensiver Induktionstherapie eine vollständige Remission oder eine vollständige Remission mit unvollständiger Erholung des Blutbilds erreicht haben, und für die eine potentiell kurative Therapie mittels Transplantation hämatopoetischer Stammzellen nicht in Frage kommt (siehe «Klinische Wirksamkeit»).

Détails de l'emballage

Description (FR)
ONUREG cpr pell 300 mg 7 pce
Description (DE)
ONUREG Filmtabl 300 mg 7 Stk
Mise sur le marché
16/09/2021
Stupéfiant (BTM)
Non

Génériques disponibles

Azacitidin Accord, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
CHF 259,95
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Azacitidin Accord, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
CHF 356,65
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Azacitidin Ideogen, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
CHF 223,75
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Azacitidin Sandoz, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
CHF 259,95
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Azacitidin Spirig HC, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
CHF 259,95
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Azacitidin Stada, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
CHF 253,90
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Azacitidin Stada, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
CHF 347,75
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Azacitidin Viatris, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
CHF 259,95
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Autres tailles d'emballage

ONUREG cpr pell 200 mg 7 pce
7 TABL
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ONUREG cpr pell 200 mg 14 pce
14 TABL
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ONUREG cpr pell 300 mg 14 pce
14 TABL
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