CASGEVY disp perf flac

7680689780016 CH-68978 B06AX05 06.99.0.
CASGEVY disp perf flac
CASGEVY disp perf flac
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Détails

GTIN
7680689780016
Pharmacode
-
Numéro de produit
6897801
CPT
-
Groupe d'emballage
1 bis 9
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
exagamglogenum autotemcelum 4*10e6 - 13*10e6 U., CryoStor CS5 cum dextranum 40 et dimethylis sulfoxidum 50 mg ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3,5 mg et kalium 2 mg.

Articles (1)

Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion
Infusionsdispersion
1 bis 9
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
06/11/2025
Information professionnelle
Français
06/11/2025
Information professionnelle
Italien
06/11/2025
Information destinée aux patients
Allemand
10/10/2024
Information destinée aux patients
Français
10/10/2024
Information destinée aux patients
Italien
10/10/2024

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
exagamglogenum autotemcelum
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
CryoStor CS5
- Substance HIMDK
natrium
- Substance HBESI
dimethylis sulfoxidum
50,0 MGML Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH

6300 Zug

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
68978
Nom du médicament
Casgevy, Infusionsdispersion
Forme galénique
INFD
Code ATC
B06AX05
Statut de l'autorisation
B
Catégorie de remise
A
Première autorisation
06/09/2024
Date d'expiration de l'autorisation
05/09/2026
Numéro IT
06.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht. Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.

Détails de l'emballage

Description (FR)
CASGEVY disp perf flac
Description (DE)
CASGEVY Inf Disp Durchstf
Mise sur le marché
06/09/2024
Retrait du marché
05/09/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Modes d'application

IV
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