ANDEMBRY 200 mg sol inj stylo autoinj

7680695530018 CH-69553 B06AC07 02.99.0.

Substances actives :

ANDEMBRY 200 mg sol inj stylo autoinj
ANDEMBRY 200 mg sol inj stylo autoinj
ANDEMBRY 200 mg sol inj stylo autoinj
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Détails

GTIN
7680695530018
Pharmacode
-
Numéro de produit
6955301
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Fertigpen
Composition
garadacimabum 200 mg, histidinum, arginini hydrochloridum, prolinum 19.3 mg, polysorbatum 80 0.24 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.2 ml.

Articles (1)

Andembry 200 mg, Injektionslösung im Fertigpen
Injektionslösung im Fertigpen
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
19/03/2025
Information professionnelle
Français
19/03/2025
Information professionnelle
Italien
19/03/2025
Information destinée aux patients
Allemand
12/03/2025
Information destinée aux patients
Français
12/03/2025
Information destinée aux patients
Italien
12/03/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
garadacimabum
200,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Substance HNIDK
arginini hydrochloridum
- Substance HNIDK
prolinum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 16158,45
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/09/2025

Titulaire de l'autorisation

CSL Behring AG

3014 Bern

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69553
Nom du médicament
Andembry, Injektionslösung im Fertigpen
Forme galénique
INLFP
Code ATC
B06AC07
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
24/02/2025
Date d'expiration de l'autorisation
23/02/2030
Numéro IT
02.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Langzeitprophylaxe wiederkehrender akuter Schübe des hereditären Angioödems (HAE) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren.

Détails de l'emballage

Description (FR)
ANDEMBRY 200 mg sol inj stylo autoinj
Description (DE)
ANDEMBRY 200 mg Inj Lsg AI
Mise sur le marché
01/07/2025
Stupéfiant (BTM)
Non
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