VOXZOGO subst seche 0.4 mg 10 pce

7680695690019 CH-69569 M05BX07 07.99.0.
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Détails

GTIN
7680695690019
Pharmacode
-
Numéro de produit
6956901
CPT
-
Groupe d'emballage
10
Unité
Stück
Composition
Praeparatio cryodesiccata: vosoritidum 0.4 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.02 mg, trehalosum dihydricum, mannitolum, methioninum, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 0.5 ml.

Articles (1)

Voxzogo 0.4 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
10
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
18/07/2025
Information destinée aux patients
Français
18/07/2025
Information destinée aux patients
Italien
18/07/2025
Information professionnelle
Allemand
18/07/2025
Information professionnelle
Français
18/07/2025
Information professionnelle
Italien
18/07/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
vosoritidum
0,4 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
aqua ad iniectabile
0,5 ML Substance HNIDK
acidum citricum monohydricum
- Substance HNIDK
natrii citras dihydricus
- Substance HNIDK
natrium
0,02 MG Substance HBESI
trehalosum dihydricum
- Substance HNIDK
mannitolum
- Substance HNIDK
methioninum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

DRAC AG

3280 Murten

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69569
Nom du médicament
Voxzogo, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Forme galénique
PULIL
Code ATC
M05BX07
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
30/01/2025
Date d'expiration de l'autorisation
29/01/2030
Numéro IT
07.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Behandlung von Achondroplasie bei Patienten ab 4 Monaten, bei denen die Epiphysenfugen noch nicht geschlossen sind.

Détails de l'emballage

Description (FR)
VOXZOGO subst seche 0.4 mg 10 pce
Description (DE)
VOXZOGO Trockensub 0.4 mg 10 Stk
Mise sur le marché
21/07/2025
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

VOXZOGO subst seche 0.56 mg 10 pce
10 STU
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VOXZOGO subst seche 1.2 mg 10 pce
10 STU
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