SPINRAZA 28mg/5ml sol inj 28 mg 5ml pce

7680664950021 CH-66495 M09AX 01.99.0.

Substances actives :

Nusinersenum

Aucune image disponible

Détails

GTIN
7680664950021
Pharmacode
-
Numéro de produit
6649502
CPT
-
Groupe d'emballage
5 ml
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
nusinersenum 28 mg ut nusinersenum natricum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium max. 18.41 mg et kalium 0.59 mg.

Articles (1)

Spinraza 28mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion
Injektionslösung
5 ml
Voir

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
12/05/2026
Information professionnelle
Français
12/05/2026
Information professionnelle
Italien
12/05/2026
Information destinée aux patients
Allemand
05/03/2026
Information destinée aux patients
Français
05/03/2026
Information destinée aux patients
Italien
05/03/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
nusinersenum
28,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
nusinersenum natricum
- Substance WIZUS
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
- Substance HNIDK
dinatrii phosphas
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
kalii chloridum
- Substance HNIDK
calcii chloridum dihydricum
- Substance HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Substance HNIDK
natrii hydroxidum
- Substance HNIDK
acidum hydrochloridum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
- Substance HBESI
kalium
0,59 MG Substance HBESI

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 78574,05
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/07/2026

Titulaire de l'autorisation

Biogen Switzerland AG

6340 Baar

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
66495
Nom du médicament
Spinraza, Injektionslösung
Forme galénique
LSINJ
Code ATC
M09AX
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
20/09/2017
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
01.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)

Détails de l'emballage

Description (FR)
SPINRAZA 28mg/5ml sol inj 28 mg 5ml pce
Description (DE)
SPINRAZA 28mg/5ml Inj Lös 28 mg 5ml Stk
Mise sur le marché
01/06/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

SPINRAZA sol inj 12 mg/5ml flac
5 ml DUR
GTIN: 7680664950014
Voir
SPINRAZA 50mg/5ml sol inj 50 mg 5ml pce
5 ml DUR
GTIN: 7680664950038
Voir
Offrez-nous un café Explorer les données