EKTERLY cpr pellic 300 mg 4 pce

7680695400014 CH-69540 B06AC08 02.99.0.

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Détails

GTIN
7680695400014
Pharmacode
-
Numéro de produit
6954001
CPT
-
Groupe d'emballage
4
Unité
Tablette(n)
Composition
sebetralstatum 300 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.3 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: copolymerum macrogolo et alcoholi poly(vinylico) constatum, talcum, E 171, glyceroli monocaprylocapras, poly(alcohol vinylicus), E 172 (flavum), E 172 (nigrum), maltodextrinum, guar galactomannanum, hypromellosum, triglycerida media, pro compresso obducto.

Articles (1)

Ekterly 300 mg, Filmtabletten
Filmtabletten
4
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
21/11/2025
Information professionnelle
Français
21/11/2025
Information professionnelle
Italien
21/11/2025
Information destinée aux patients
Allemand
31/10/2025
Information destinée aux patients
Français
31/10/2025
Information destinée aux patients
Italien
31/10/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
sebetralstatum
300,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
cellulosum microcristallinum
- Substance HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Substance HNIDK
natrium
2,3 MG Substance HBESI
povidonum K 30
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK
copolymerum macrogolo et alcoholi poly(vinylico) constatum
- Substance HNIDK
talcum
- Substance HNIDK
E 171
- Substance FNIDK
glyceroli monocaprylocapras
- Substance HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Substance HNIDK
E 172 (flavum)
- Substance FTODK
E 172 (nigrum)
- Substance FTODK
maltodextrinum
- Substance HNIDK
guar galactomannanum
- Substance HNIDK
hypromellosum
- Substance HNIDK
triglycerida media
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

KalVista Pharmaceuticals

6300 Zug

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69540
Nom du médicament
Ekterly, Filmtabletten
Forme galénique
FILM
Code ATC
B06AC08
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
17/09/2025
Date d'expiration de l'autorisation
16/09/2030
Numéro IT
02.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Akute Attacken des hereditären Angioödems (HAE)

Détails de l'emballage

Description (FR)
EKTERLY cpr pellic 300 mg 4 pce
Description (DE)
EKTERLY Filmtabl 300 mg 4 Stk
Mise sur le marché
31/12/2030
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

EKTERLY cpr pellic 300 mg 6 pce
6 TABL
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