SEPHIENCE pdr 1000 mg 30 pce

7680698100027 CH-69810 A16AX 07.99.0.

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Détails

GTIN
7680698100027
Pharmacode
-
Numéro de produit
6981002
CPT
-
Groupe d'emballage
30
Unité
Beutel
Composition
sepiapterinum 1000 mg, cellulosum microcristallinum, isomaltum 1600 mg, mannitolum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 3.6 mg, xanthani gummi, silica colloidalis anhydrica, sucralosum, magnesii stearas, pro charta.

Articles (1)

Sephience 1000 mg, Pulver zum Einnehmen
Pulver
30
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
23/08/2025
Information destinée aux patients
Français
23/08/2025
Information destinée aux patients
Italien
23/08/2025
Information professionnelle
Allemand
23/08/2025
Information professionnelle
Français
23/08/2025
Information professionnelle
Italien
23/08/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
sepiapterinum
1000,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
cellulosum microcristallinum
- Substance HNIDK
isomaltum
1600,0 MG Substance HBESI
mannitolum
- Substance HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Substance HNIDK
natrium
- Substance HBESI
xanthani gummi
- Substance HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Substance HNIDK
sucralosum
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

PTC Therapeutics Switzerland GmbH

6312 Steinhausen

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69810
Nom du médicament
Sephience, Pulver zum Einnehmen im Beutel
Forme galénique
PULOR
Code ATC
A16AX
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
05/08/2025
Date d'expiration de l'autorisation
04/08/2030
Numéro IT
07.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Behandlung von Hyperphenylalaninämie (HPA) bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Phenylketonurie (PKU), die nachweislich auf eine solche Behandlung ansprechen.

Détails de l'emballage

Description (FR)
SEPHIENCE pdr 1000 mg 30 pce
Description (DE)
SEPHIENCE Plv 1000 mg 30 Stk
Mise sur le marché
20/10/2025
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

SEPHIENCE pdr 250 mg 30 pce
30 BEU
GTIN: 7680698100010
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