BCG-medac subst sèche c solv flac 1 pce

7680699540013 CH-69954 L03AX03 07.16.1.

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Détails

GTIN
7680699540013
Pharmacode
-
Numéro de produit
6995401
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Set
Composition
Praeparatio cryodesiccata: bacillus Calmette-Guérin (BCG) vivus attenuatum (RIVM) 0.2 - 3 Mia CFU, polygelinum, glucosum, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: natrii chloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 50 ml.

Articles (1)

BCG-medac, poudre et solvant pour suspension intravésicale
Puder
1
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
11/08/2026
Information destinée aux patients
Français
11/08/2026
Information destinée aux patients
Italien
11/08/2026
Information professionnelle
Allemand
11/08/2026
Information professionnelle
Français
11/08/2026
Information professionnelle
Italien
11/08/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
bacillus Calmette-Guérin (BCG) vivus attenuatum (RIVM)
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
natrii chloridum
- Substance HNIDK
polygelinum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
glucosum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

Labatec Pharma SA

1217 Meyrin

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69954
Nom du médicament
BCG-medac, poudre et solvant pour suspension intravésicale
Forme galénique
PULMIV
Code ATC
L03AX03
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
05/03/2026
Date d'expiration de l'autorisation
04/03/2031
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Behandlung nicht-invasiver urothelialer Harnblasenkarzinome

Détails de l'emballage

Description (FR)
BCG-medac subst sèche c solv flac 1 pce
Description (DE)
BCG-medac Trockensub c Solv Durchstf 1 Stk
Mise sur le marché
21/09/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

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