EZMEKLY caps 1 mg 42 pce

7680703870013 CH-70387 L01EE05 07.16.1.

Substances actives :

Mirdametinibum

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Détails

GTIN
7680703870013
Pharmacode
-
Numéro de produit
7038701
CPT
-
Groupe d'emballage
42
Unité
Kapsel(n)
Composition
mirdametinibum 1 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 133, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, aqua purificata, kalii hydroxidum, E 171, pro capsula corresp. natrium max. 0.6 mg.

Articles (1)

Ezmekly 1 mg, Hartkapseln
Kapseln
42
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
18/04/2026
Information professionnelle
Français
18/04/2026
Information professionnelle
Italien
18/04/2026
Information destinée aux patients
Allemand
17/04/2026
Information destinée aux patients
Français
17/04/2026
Information destinée aux patients
Italien
17/04/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
mirdametinibum
1,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
cellulosum microcristallinum
- Substance HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK
gelatina
- Substance HNIDK
E 171
- Substance FNIDK
E 172 (flavum)
- Substance FTODK
E 133
- Substance FIMDK
lacca
- Substance HNIDK
propylenglycolum
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
aqua purificata
- Substance HNIDK
kalii hydroxidum
- Substance HNIDK
E 171
- Substance FNIDK
natrium
- Substance HBESI

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 5157,15
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/09/2026

Titulaire de l'autorisation

Merck (Schweiz) AG

6300 Zug

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
70387
Nom du médicament
Ezmekly, Hartkapseln
Forme galénique
KAHA
Code ATC
L01EE05
Statut de l'autorisation
B
Catégorie de remise
A
Première autorisation
09/04/2026
Date d'expiration de l'autorisation
09/04/2028
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Symptomatische und inoperable plexiforme Neurofibrome bei Patienten mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1).

Détails de l'emballage

Description (FR)
EZMEKLY caps 1 mg 42 pce
Description (DE)
EZMEKLY Kaps 1 mg 42 Stk
Mise sur le marché
08/06/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

EZMEKLY caps 2 mg 42 pce
42 KAP
GTIN: 7680703870020
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