VYVGART 1000 mg/ 5 ml sol inj ser prérempl 1000 mg

7680705180028 CH-70518 L04AL01 07.15.0.

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Détails

GTIN
7680705180028
Pharmacode
-
Numéro de produit
7051801
CPT
-
Groupe d'emballage
4
Unité
Fertigspritze(n)
Composition
efgartigimodum alfa 1000 mg, hyaluronidasum humanum ADNr, arginini hydrochloridum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, dl-methioninum, natrii chloridum corresp. natrium 8.1 mg, saccharum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Articles (1)

Vyvgart 1000 mg/ 5 ml, solution injectable en seringue préremplie
Lösung
4
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
28/05/2026
Information destinée aux patients
Français
28/05/2026
Information destinée aux patients
Italien
28/05/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
efgartigimodum alfa
1000,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
hyaluronidasum humanum ADNr
- Substance HNIDK
arginini hydrochloridum
- Substance HNIDK
histidinum
- Substance HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Substance HNIDK
dl-methioninum
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
natrium
8,1 MG Substance HBESI
saccharum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

argenx Switzerland SA

1214 Vernier

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
70518
Nom du médicament
Vyvgart, solution injectable en seringue préremplie
Forme galénique
INLFS
Code ATC
L04AL01
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
12/05/2026
Date d'expiration de l'autorisation
11/05/2031
Numéro IT
07.15.0.
Domaine
Médicament à usage humain

Détails de l'emballage

Description (FR)
VYVGART 1000 mg/ 5 ml sol inj ser prérempl 1000 mg
Description (DE)
VYVGART 1000 mg/ 5 ml Inj Lös Fertigspr 1000 mg 4
Mise sur le marché
29/05/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

VYVGART 1000 mg/ 5 ml sol inj ser prérempl 1000 mg
1 FESP
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