Breyanzi, Suspension

7680674690016 CH-67469 suspension
Breyanzi, Suspension
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Breyanzi, Suspension
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Article details

Package size
1 bis 4
Selling units
1
Measure
Durchstechflasche(n)
Galenic form
suspension
Galenic group
unbekannt

Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Patient information leaflet
Allemand
03/03/2026
Patient information leaflet
Français
03/03/2026
Patient information leaflet
Italien
03/03/2026
Summary of Product Characteristics
Allemand
03/03/2026
Summary of Product Characteristics
Français
03/03/2026
Summary of Product Characteristics
Italien
03/03/2026

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
lisocabtagenum maraleucelum
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
CryoStor CS10
- Substance HIMDK
dextranum 40
- Substance HNIDK
dimethylis sulfoxidum
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
natrii gluconas
- Substance HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Substance HNIDK
kalii chloridum
- Substance HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
albumini humani solutio
- Substance HNIDK
N-acetyltryptophanum natricum
- Substance HNIDK
acidum caprylicum
- Substance HNIDK

Authorization holder

Bristol-Myers Squibb SA

6312 Steinhausen

Authorization information

Swissmedic authorization number
67469
Drug name
Breyanzi, Suspension
Galenic form
INFD
ATC Code
L01XL08
Authorization status
Z
Dispensing category
A
First authorization
28/03/2022
Authorization expiration date
31/12/9999
IT Number
07.16.4.
Domain
Human medicine
Field of application
Breyanzi ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit • diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), High-Grade-B-Zell Lymphom (HGBCL) oder primär mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL, HGBCL oder PMBCL nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) follikulärem Lymphom (FL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) Mantelzell-Lymphom (MCL) nach mindestens zwei systemischen Therapielinien, einschliesslich eines Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitors

Package details

Description (FR)
BREYANZI disp perf 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen
Description (DE)
BREYANZI Inf Disp 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen
Market launch
28/03/2022
Narcotic (BTM)
No

Application methods

IV
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